Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sansemessige prosesseringsutfordringer: en pilotobservasjonsstudie (SPD)

17. august 2026 oppdatert av: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Effekten av kiropraktisk behandling på barn med sensoriske prosesseringsutfordringer: en pilotobservasjonsstudie

Hovedmålene med denne pilotobservasjonsstudien er å undersøke muligheten for å implementere vår nye testbatteri i kombinasjon med normal og vanlig kiropraktisk behandling i en praksisbasert setting ved bruk av en barnebefolkning med foreldrerapportert SPD.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue (20) barn med sannsynlig eller definitiv foreldrerapportert SPD (dvs. Short Sensory Profile (SSP) totalskår ≤154) vil bli inkludert. Mer spesifikt er våre primære utfallsmål 1) inkludering, 2) tolerabilitet, 3) etterlevelse og 4) oppfølging. Sekundære mål innebærer å vurdere de potensielle effektene av kiropraktisk behandling basert på subluxasjon på elektrokardiografi (EKG)-avledet hjertefrekvensvariabilitet (HRV), bilateral vektfordeling (BWD) og foreldrerapporterte utfallsmål (PROs). Data fra denne studien vil gi vårt laboratorium informasjon om gjennomførbarheten av en større studie som er tilstrekkelig kraftig til å vurdere effektiviteten av pediatrisk kiropraktisk behandling på kliniske utfall i en pediatrisk populasjon med SPD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Forente stater, 54729
        • Well Adjusted Students

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 5–12 år hvis foreldre/omsorgspersoner identifiserer tilstedeværelsen av symptomer assosiert med sensorisk prosesseringsforstyrrelse (SPD). En formell klinisk diagnose er ikke nødvendig for inkludering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 5–12 år gammel.
  • SSP totalpoeng ≤154

Eksklusjonskriterier:

  • En kjent hjerte­tilstand, inkludert pacemaker
  • Kiropraktisk behandling innen de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barn (5-12) med SPD-relaterte symptomer
Barn i alderen 5–12 år hvis foreldre/omsorgspersoner identifiserer tilstedeværelsen av symptomer assosiert med sensorisk prosesseringsforstyrrelse (SPD). En formell klinisk diagnose er ikke nødvendig for inkludering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of students enrolled
Tidsramme: From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
Number of students enrolled, divided by the total number of eligible students identified via the online screen. This assesses 'Enrollment'
From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
Proportion of completed assessment sessions
Tidsramme: From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
The number of completed ECG sessions, divided by the total number of scheduled ECG sessions (excludes sessions scheduled after withdrawal). This assesses 'Compliance'
From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
Proportion of students adhering to the care plan
Tidsramme: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
The number of students attending at least 90% of their scheduled chiropractic care sessions, divided by the total number of students enrolled (excludes sessions schedule after withdrawal). This assesses 'Adherence'.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Proportion of students retained
Tidsramme: From enrollment to the end of the 12 week study period.
The number of participants attending the final ECG session, divided by the total number of students enrolled. This assesses 'Retention'.
From enrollment to the end of the 12 week study period.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Heart Rate Variability (HRV)
Tidsramme: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in resting-state heart rate variability (HRV) from baseline. Children will undertake 3 minutes of electrocardiography (ECG) while seated. ECG data will be used to derive HRV.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in Short Sensory Profile (SSP) Scores
Tidsramme: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in SSP scores from baseline. The SSP is a 38-item parent-report designed to assess a child's responsiveness to sensory stimuli including tactile sensitivity, taste/smell sensitivity, and visual/auditory sensitivity.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in Pediatric Autonomic Symptom Scales (PASS) Scores
Tidsramme: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in PASS scores from baseline. The PASS is an 80-item parent-report questionnaire designed to assess autonomic function in children across four main subscales: 1) mood, behavior, and emotion; 2) secretomotor/sensory integration; 3) urinary/gastrointestinal systems; 4) circulation, thermoregulation, sleep, and breathing.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Life University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EXPTP011226

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymisert IPD nødvendig for å reprodusere resultater.

IPD-delingstidsramme

(start date): innen 1 år etter studiens avslutning. (end date): på ubestemt tid

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD, metadata og analytisk kode som er nødvendig for å reprodusere resultatene vil bli offentlig tilgjengeliggjort via et datalager

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere