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感官处理挑战：一项试点观察性研究 (SPD)

2026年8月17日 更新者：Tyson Perez, DC, PhD、Life University

《整脊疗法对感官处理障碍儿童的影响：一项观察性先导研究》

这项试点观察性研究的主要目的是，在基于实践的环境中，使用家长报告感觉处理障碍（SPD）的儿科人群，结合正常和常规的脊椎按摩疗法，探讨实施我们新型评估组合的可行性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

我们将招募二十（20）名疑似或确诊为感官处理障碍（SPD）的儿童（即，短期感官量表（SSP）总分≤154）。 更具体地说，我们的主要结局指标包括：1）招募情况，2）耐受性，3）依从性，以及4）保留率。 次要目标涉及评估基于半脱位的脊椎按摩疗法对心电图（ECG）衍生的心率变异性（HRV）、双侧体重分布（BWD）以及家长报告结局（PROs）的潜在影响。 本研究的数据将为我们的实验室提供信息，以评估开展一项更大规模研究的可行性，该研究旨在评估儿科脊椎按摩疗法对患有SPD的儿科人群临床结局的有效性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls、Wisconsin、美国、54729
        • Well Adjusted Students

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在5-12岁之间、父母/照顾者认为存在与感觉处理障碍（SPD）相关症状的儿童。 纳入研究无需正式临床诊断。

描述

纳入标准：

  • 年龄5-12岁。
  • SSP总分≤154

排除标准：

  • 已知心脏疾病，包括植入起搏器
  • 过去30天内接受过脊椎按摩治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
患有SPD相关症状的儿童（5-12岁）
5-12岁儿童，其父母/照顾者认为存在与感觉处理障碍（SPD）相关的症状。 纳入无需正式的临床诊断。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Proportion of students enrolled
大体时间：From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
Number of students enrolled, divided by the total number of eligible students identified via the online screen. This assesses 'Enrollment'
From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
Proportion of completed assessment sessions
大体时间：From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
The number of completed ECG sessions, divided by the total number of scheduled ECG sessions (excludes sessions scheduled after withdrawal). This assesses 'Compliance'
From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
Proportion of students adhering to the care plan
大体时间：From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
The number of students attending at least 90% of their scheduled chiropractic care sessions, divided by the total number of students enrolled (excludes sessions schedule after withdrawal). This assesses 'Adherence'.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Proportion of students retained
大体时间：From enrollment to the end of the 12 week study period.
The number of participants attending the final ECG session, divided by the total number of students enrolled. This assesses 'Retention'.
From enrollment to the end of the 12 week study period.

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Heart Rate Variability (HRV)
大体时间：From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in resting-state heart rate variability (HRV) from baseline. Children will undertake 3 minutes of electrocardiography (ECG) while seated. ECG data will be used to derive HRV.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in Short Sensory Profile (SSP) Scores
大体时间：From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in SSP scores from baseline. The SSP is a 38-item parent-report designed to assess a child's responsiveness to sensory stimuli including tactile sensitivity, taste/smell sensitivity, and visual/auditory sensitivity.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in Pediatric Autonomic Symptom Scales (PASS) Scores
大体时间：From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in PASS scores from baseline. The PASS is an 80-item parent-report questionnaire designed to assess autonomic function in children across four main subscales: 1) mood, behavior, and emotion; 2) secretomotor/sensory integration; 3) urinary/gastrointestinal systems; 4) circulation, thermoregulation, sleep, and breathing.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Life University

调查人员

  • 首席研究员：Tyson Perez, DC, PhD、Life University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月20日

首次发布 (实际的)

2025年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月17日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EXPTP011226

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

去识别化的个体参与者数据对于重现结果是必要的。

IPD 共享时间框架

(开始日期): 研究完成后1年内。 (结束日期): 无限期

IPD 共享访问标准

IPD、元数据及重现结果所需的分析代码将通过数据存储库公开访问

IPD 共享支持信息类型

  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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