Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyzwania w zakresie przetwarzania sensorycznego: pilotażowe badanie obserwacyjne (SPD)

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Wpływ terapii chiropraktycznej na dzieci z zaburzeniami przetwarzania sensorycznego: pilotażowe badanie obserwacyjne

Głównymi celami tego pilotażowego badania obserwacyjnego jest zbadanie wykonalności wdrożenia naszej nowej baterii testowej w połączeniu z normalną i zwyczajową opieką chiropraktyczną w warunkach praktyki klinicznej z wykorzystaniem populacji pediatrycznej z SPD zgłaszanym przez rodziców.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwadzieścia (20) dzieci z prawdopodobnym lub pewnym SPD zgłoszonym przez rodziców (tj. suma punktów w Short Sensory Profile (SSP) ≤154) zostanie włączonych do badania. Bardziej szczegółowo, naszymi głównymi wynikami są 1) rekrutacja, 2) tolerancja, 3) przestrzeganie zaleceń i 4) utrzymanie w badaniu. Drugorzędne cele obejmują ocenę potencjalnych efektów opieki chiropraktycznej opartej na podwichnięciach na zmienność rytmu serca (HRV) pochodzącą z elektrokardiografii (EKG), obustronny rozkład masy ciała (BWD) oraz wyniki zgłaszane przez rodziców (PROs). Dane z tego badania dostarczą naszemu laboratorium informacji na temat wykonalności większego badania, które będzie miało wystarczającą moc statystyczną, aby ocenić skuteczność opieki chiropraktycznej u dzieci na wyniki kliniczne w populacji pediatrycznej z SPD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54729
        • Well Adjusted Students

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 5-12 lat, u których rodzice/opiekunowie stwierdzają obecność objawów związanych z zaburzeniami przetwarzania sensorycznego (SPD). Formalna diagnoza kliniczna nie jest wymagana do włączenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 5-12 lat.
  • Łączny wynik SSP ≤154

Kryteria wykluczenia:

  • Znana choroba serca, w tym rozruszniki serca
  • Opieka chiropraktyczna w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci (5-12 lat) z objawami związanymi z SPD
Dzieci w wieku 5-12 lat, u których rodzice/opiekunowie stwierdzają obecność objawów związanych z zaburzeniem przetwarzania sensorycznego (SPD). Do włączenia nie jest wymagane formalne rozpoznanie kliniczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of students enrolled
Ramy czasowe: From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
Number of students enrolled, divided by the total number of eligible students identified via the online screen. This assesses 'Enrollment'
From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
Proportion of completed assessment sessions
Ramy czasowe: From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
The number of completed ECG sessions, divided by the total number of scheduled ECG sessions (excludes sessions scheduled after withdrawal). This assesses 'Compliance'
From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
Proportion of students adhering to the care plan
Ramy czasowe: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
The number of students attending at least 90% of their scheduled chiropractic care sessions, divided by the total number of students enrolled (excludes sessions schedule after withdrawal). This assesses 'Adherence'.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Proportion of students retained
Ramy czasowe: From enrollment to the end of the 12 week study period.
The number of participants attending the final ECG session, divided by the total number of students enrolled. This assesses 'Retention'.
From enrollment to the end of the 12 week study period.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Heart Rate Variability (HRV)
Ramy czasowe: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in resting-state heart rate variability (HRV) from baseline. Children will undertake 3 minutes of electrocardiography (ECG) while seated. ECG data will be used to derive HRV.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in Short Sensory Profile (SSP) Scores
Ramy czasowe: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in SSP scores from baseline. The SSP is a 38-item parent-report designed to assess a child's responsiveness to sensory stimuli including tactile sensitivity, taste/smell sensitivity, and visual/auditory sensitivity.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in Pediatric Autonomic Symptom Scales (PASS) Scores
Ramy czasowe: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in PASS scores from baseline. The PASS is an 80-item parent-report questionnaire designed to assess autonomic function in children across four main subscales: 1) mood, behavior, and emotion; 2) secretomotor/sensory integration; 3) urinary/gastrointestinal systems; 4) circulation, thermoregulation, sleep, and breathing.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Life University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EXPTP011226

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane IPD niezbędne do odtworzenia wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

(data rozpoczęcia): w ciągu 1 roku od zakończenia badania. (data zakończenia): na czas nieokreślony

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD, metadane i kod analityczny niezbędny do odtworzenia wyników zostaną udostępnione publicznie za pośrednictwem repozytorium danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj