Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorische Verwerkingsuitdagingen: een Pilot Observatiestudie (SPD)

17 augustus 2026 bijgewerkt door: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

De Effecten van Chiropractie op Kinderen met Sensorische Verwerkingsuitdagingen: een Pilot Observatiestudie

De belangrijkste doelen van deze pilot observationele studie zijn om de haalbaarheid te onderzoeken van het implementeren van onze nieuwe beoordelingsbatterij in combinatie met normale en gebruikelijke chiropractische zorg in een praktijkomgeving, waarbij gebruik wordt gemaakt van een pediatrische populatie met door ouders gerapporteerde SPD.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twintig (20) kinderen met waarschijnlijke of definitieve door ouders gerapporteerde SPD (d.w.z., Short Sensory Profile (SSP) totaalscores ≤ 154) zullen worden ingeschreven. Meer specifiek zijn onze primaire uitkomsten 1) inschrijving, 2) verdraagbaarheid, 3) therapietrouw, en 4) retentie. Secundaire doelen omvatten het beoordelen van de potentiële effecten van chiropractische zorg op basis van subluxatie op elektrocardiografie (ECG)-afgeleide hartslagvariabiliteit (HRV), bilaterale gewichtsverdeling (BWD) en door ouders gerapporteerde uitkomsten (PRO's). Gegevens uit deze studie zullen ons laboratorium informeren over de haalbaarheid van een grotere studie die voldoende kracht heeft om de effectiviteit van pediatrische chiropractische zorg op klinische uitkomsten in een pediatrische populatie met SPD te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54729
        • Well Adjusted Students

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 5-12 jaar bij wie ouders/verzorgers symptomen vaststellen die geassocieerd zijn met sensorische verwerkingsstoornis (SPD). Een formele klinische diagnose is niet vereist voor deelname.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • 5-12 jaar oud.
  • SSP totale scores ≤154

Uitsluitingscriteria:

  • Een bekende hartafwijking, inclusief pacemakers
  • Chiropractische zorg in de afgelopen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen (5-12) met SPD-gerelateerde symptomen
Kinderen van 5-12 jaar waarvan de ouders/verzorgers de aanwezigheid van symptomen geassocieerd met sensorische verwerkingsstoornis (SPD) identificeren. Een formele klinische diagnose is niet vereist voor inclusie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of students enrolled
Tijdsspanne: From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
Number of students enrolled, divided by the total number of eligible students identified via the online screen. This assesses 'Enrollment'
From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
Proportion of completed assessment sessions
Tijdsspanne: From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
The number of completed ECG sessions, divided by the total number of scheduled ECG sessions (excludes sessions scheduled after withdrawal). This assesses 'Compliance'
From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
Proportion of students adhering to the care plan
Tijdsspanne: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
The number of students attending at least 90% of their scheduled chiropractic care sessions, divided by the total number of students enrolled (excludes sessions schedule after withdrawal). This assesses 'Adherence'.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Proportion of students retained
Tijdsspanne: From enrollment to the end of the 12 week study period.
The number of participants attending the final ECG session, divided by the total number of students enrolled. This assesses 'Retention'.
From enrollment to the end of the 12 week study period.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Heart Rate Variability (HRV)
Tijdsspanne: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in resting-state heart rate variability (HRV) from baseline. Children will undertake 3 minutes of electrocardiography (ECG) while seated. ECG data will be used to derive HRV.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in Short Sensory Profile (SSP) Scores
Tijdsspanne: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in SSP scores from baseline. The SSP is a 38-item parent-report designed to assess a child's responsiveness to sensory stimuli including tactile sensitivity, taste/smell sensitivity, and visual/auditory sensitivity.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in Pediatric Autonomic Symptom Scales (PASS) Scores
Tijdsspanne: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in PASS scores from baseline. The PASS is an 80-item parent-report questionnaire designed to assess autonomic function in children across four main subscales: 1) mood, behavior, and emotion; 2) secretomotor/sensory integration; 3) urinary/gastrointestinal systems; 4) circulation, thermoregulation, sleep, and breathing.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Life University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EXPTP011226

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde IPD die nodig is om resultaten te reproduceren.

IPD-tijdsbestek voor delen

(startdatum): binnen 1 jaar na voltooiing van de studie. (einddatum): onbepaald

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD, metadata en analytische code die nodig zijn om de resultaten te reproduceren, zullen openbaar toegankelijk worden gemaakt via een gegevensrepository

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren