Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Problémy se smyslovým zpracováním: pilotní observační studie (SPD)

4. května 2026 aktualizováno: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Účinky chiropraktiky na děti s poruchami smyslového zpracování: pilotní observační studie

Hlavními cíli této pilotní observační studie je prozkoumat proveditelnost implementace naší nové hodnotící baterie v tandemu s běžnou a obvyklou chiropraktickou péčí v prostředí založeném na praxi pomocí pediatrické populace s rodiči hlášenou SPD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude zařazeno dvacet (20) dětí s pravděpodobnou nebo jednoznačnou SPD hlášenou rodiči (tj. celkové skóre Short Sensory Profile (SSP) ≤154). Konkrétněji, naše primární výsledky jsou 1) zařazení, 2) snášenlivost, 3) adherence a 4) udržení. Sekundární cíle zahrnují posouzení potenciálních účinků chiropraxe založené na subluxaci na variabilitu srdeční frekvence (HRV) odvozenou z elektrokardiografie (EKG), bilaterální rozložení hmotnosti (BWD) a výsledky hlášené rodiči (PROs). Údaje z této studie poskytnou našemu laboratoři informace o proveditelnosti rozsáhlejší studie, která bude mít dostatečnou sílu k posouzení účinnosti pediatrické chiropraxe na klinické výsledky u pediatrické populace se SPD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54729
        • Well Adjusted Students

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 5–12 let, jejichž rodiče/pečovatelé identifikují přítomnost příznaků spojených se senzorickou poruchou zpracování (SPD). Pro zařazení není vyžadována formální klinická diagnóza.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 5-12 let.
  • Celkové skóre SSP ≤154

Kritéria pro vyloučení:

  • Známé srdeční onemocnění včetně kardiostimulátorů
  • Chiropraktická péče v posledních 30 dnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti (5-12) s příznaky souvisejícími se SPD
Děti ve věku 5–12 let, u kterých rodiče/pečovatelé identifikují přítomnost symptomů spojených s poruchou senzorického zpracování (SPD). Pro zařazení není vyžadována formální klinická diagnóza.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří jsou způsobilí k účasti
Časové okno: Od zápisu do vyhodnocení základního skóre SSP (až 1 hodina)
Počet zapsaných (tj. účastníků, kteří dali souhlas/připojili se), kteří dosáhnou skóre ≤154 v základním testu Short Sensory Profile (SSP), děleno celkovým počtem zapsaných. Toto hodnotí 'Způsobilost'.
Od zápisu do vyhodnocení základního skóre SSP (až 1 hodina)
Podíl účastníků schopných tolerovat hodnocení
Časové okno: Od zařazení do studie po dokončení vstupního hodnocení (až 1 hodinu)
Počet účastníků schopných dokončit všechna vstupní hodnocení podle pokynů, děleno celkovým počtem účastníků. Toto hodnotí 'Snášenlivost'.
Od zařazení do studie po dokončení vstupního hodnocení (až 1 hodinu)
Proporce účastníků dodržujících doporučený plán péče
Časové okno: Od zařazení do studie do konce účasti (až 10 týdnů)
Počet účastníků, kteří absolvovali 15 sezení chiropraktické péče do 10 týdnů, děleno celkovým počtem účastníků. Toto hodnotí 'Dodržování'.
Od zařazení do studie do konce účasti (až 10 týdnů)
Proporce účastníků zachovaných ve studii
Časové okno: Od zápisu do konce 10týdenního studijního období.
Počet účastníků, kteří se zúčastnili 3. a závěrečné hodnotící schůzky, děleno celkovým počtem účastníků. Toto hodnotí 'Retenci'.
Od zápisu do konce 10týdenního studijního období.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna variability srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Od zápisu do konce účasti (až 10 týdnů)
Změna variability srdeční frekvence (HRV) v klidovém stavu od výchozí hodnoty. Děti podstoupí 3 minuty elektrokardiografie (EKG) vsedě. Údaje EKG budou použity k odvození HRV (tj. RMSSD).
Od zápisu do konce účasti (až 10 týdnů)
Změna skóre Short Sensory Profile (SSP)
Časové okno: Od zápisu do konce účasti (až 10 týdnů)
Změna skóre SSP od výchozího stavu. SSP je dotazník pro rodiče obsahující 38 položek, který je navržen k posouzení reakce dítěte na smyslové podněty, včetně taktilní citlivosti, citlivosti na chuť/čich a vizuální/auditivní citlivosti.
Od zápisu do konce účasti (až 10 týdnů)
Změna skóre v Pediatrických autonomních symptomových škálách (PASS)
Časové okno: Od zařazení do konce účasti (až 10 týdnů)
Změna skóre PASS od výchozí hodnoty. PASS je 80položkový dotazník vyplňovaný rodiči, který je určen k posouzení autonomní funkce u dětí ve čtyřech hlavních subškálech: 1) nálada, chování a emoce; 2) sekretomotorická/senzorická integrace; 3) močový/trávicí systém; 4) krevní oběh, termoregulace, spánek a dýchání.
Od zařazení do konce účasti (až 10 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Life University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EXPTP011226

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná IPD nezbytná k reprodukci výsledků.

Časový rámec sdílení IPD

(datum zahájení): do 1 roku po ukončení studie. (datum ukončení): na dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD, metadata a analytický kód nezbytné k reprodukci výsledků budou veřejně přístupné prostřednictvím datového úložiště

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chiropraktická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit