Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Problémy se smyslovým zpracováním: pilotní observační studie (SPD)

17. srpna 2026 aktualizováno: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Účinky chiropraktiky na děti s poruchami smyslového zpracování: pilotní observační studie

Hlavními cíli této pilotní observační studie je prozkoumat proveditelnost implementace naší nové hodnotící baterie v tandemu s běžnou a obvyklou chiropraktickou péčí v prostředí založeném na praxi pomocí pediatrické populace s rodiči hlášenou SPD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude zařazeno dvacet (20) dětí s pravděpodobnou nebo jednoznačnou SPD hlášenou rodiči (tj. celkové skóre Short Sensory Profile (SSP) ≤154). Konkrétněji, naše primární výsledky jsou 1) zařazení, 2) snášenlivost, 3) adherence a 4) udržení. Sekundární cíle zahrnují posouzení potenciálních účinků chiropraxe založené na subluxaci na variabilitu srdeční frekvence (HRV) odvozenou z elektrokardiografie (EKG), bilaterální rozložení hmotnosti (BWD) a výsledky hlášené rodiči (PROs). Údaje z této studie poskytnou našemu laboratoři informace o proveditelnosti rozsáhlejší studie, která bude mít dostatečnou sílu k posouzení účinnosti pediatrické chiropraxe na klinické výsledky u pediatrické populace se SPD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54729
        • Well Adjusted Students

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 5–12 let, jejichž rodiče/pečovatelé identifikují přítomnost příznaků spojených se senzorickou poruchou zpracování (SPD). Pro zařazení není vyžadována formální klinická diagnóza.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 5-12 let.
  • Celkové skóre SSP ≤154

Kritéria pro vyloučení:

  • Známé srdeční onemocnění včetně kardiostimulátorů
  • Chiropraktická péče v posledních 30 dnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti (5-12) s příznaky souvisejícími se SPD
Děti ve věku 5–12 let, u kterých rodiče/pečovatelé identifikují přítomnost symptomů spojených s poruchou senzorického zpracování (SPD). Pro zařazení není vyžadována formální klinická diagnóza.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of students enrolled
Časové okno: From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
Number of students enrolled, divided by the total number of eligible students identified via the online screen. This assesses 'Enrollment'
From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
Proportion of completed assessment sessions
Časové okno: From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
The number of completed ECG sessions, divided by the total number of scheduled ECG sessions (excludes sessions scheduled after withdrawal). This assesses 'Compliance'
From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
Proportion of students adhering to the care plan
Časové okno: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
The number of students attending at least 90% of their scheduled chiropractic care sessions, divided by the total number of students enrolled (excludes sessions schedule after withdrawal). This assesses 'Adherence'.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Proportion of students retained
Časové okno: From enrollment to the end of the 12 week study period.
The number of participants attending the final ECG session, divided by the total number of students enrolled. This assesses 'Retention'.
From enrollment to the end of the 12 week study period.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Heart Rate Variability (HRV)
Časové okno: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in resting-state heart rate variability (HRV) from baseline. Children will undertake 3 minutes of electrocardiography (ECG) while seated. ECG data will be used to derive HRV.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in Short Sensory Profile (SSP) Scores
Časové okno: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in SSP scores from baseline. The SSP is a 38-item parent-report designed to assess a child's responsiveness to sensory stimuli including tactile sensitivity, taste/smell sensitivity, and visual/auditory sensitivity.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in Pediatric Autonomic Symptom Scales (PASS) Scores
Časové okno: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in PASS scores from baseline. The PASS is an 80-item parent-report questionnaire designed to assess autonomic function in children across four main subscales: 1) mood, behavior, and emotion; 2) secretomotor/sensory integration; 3) urinary/gastrointestinal systems; 4) circulation, thermoregulation, sleep, and breathing.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Life University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EXPTP011226

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná IPD nezbytná k reprodukci výsledků.

Časový rámec sdílení IPD

(datum zahájení): do 1 roku po ukončení studie. (datum ukončení): na dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD, metadata a analytický kód nezbytné k reprodukci výsledků budou veřejně přístupné prostřednictvím datového úložiště

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit