Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensoriske Processeringsudfordringer: en Pilot Observationsstudie (SPD)

4. maj 2026 opdateret af: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Effekterne af kiropraktik på børn med sensoriske processeringsudfordringer: et pilotobservationsstudie

Hovedformålene med denne pilotobservationsundersøgelse er at undersøge muligheden for at implementere vores nye vurderingsbatteri sammen med normal og sædvanlig kiropraktisk behandling i en praksisbaseret indstilling ved hjælp af en pædiatrisk population med forældrerapporteret SPD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve (20) børn med sandsynlig eller sikker forældrerapporteret SPD (dvs. Short Sensory Profile (SSP) totalscore ≤154) vil blive inkluderet. Mere specifikt er vores primære resultater 1) inklusion, 2) tolerabilitet, 3) overholdelse og 4) fastholdelse. Sekundære mål omfatter vurdering af de potentielle effekter af subluxationsbaseret kiropraktisk behandling på elektrokardiografi (EKG)-afledt hjertefrekvensvariabilitet (HRV), bilateral vægtdistribution (BWD) og forældrerapporterede resultater (PROs). Data fra denne undersøgelse vil informere vores laboratorium om muligheden for en større undersøgelse med tilstrækkelig styrke til at vurdere effektiviteten af pædiatrisk kiropraktisk behandling på kliniske resultater i en pædiatrisk population med SPD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54729
        • Well Adjusted Students

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 5-12 år, hvis forældre/omsorgspersoner identificerer tilstedeværelsen af symptomer forbundet med sensorisk procesforstyrrelse (SPD).
En formel klinisk diagnose er ikke påkrævet for inklusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 5-12 år gammel.
  • SSP total score ≤154

Eksklusionskriterier:

  • En kendt hjertebetingelse, inklusive pacemakere
  • Kiropraktorbehandling inden for de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn (5-12 år) med SPD-relaterede symptomer
Børn i alderen 5-12 år, hvis forældre/omsorgspersoner identificerer tilstedeværelsen af symptomer forbundet med sansemæssig behandlingsforstyrrelse (SPD). En formel klinisk diagnose er ikke påkrævet for inklusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af deltagere, der er berettiget til at deltage
Tidsramme: Fra tilmelding til baseline SSP-score evaluering (op til 1 time)
Antallet af deltagere (dvs. deltagere, der giver samtykke/bekræftelse), som scorer ≤154 på den basale Short Sensory Profile (SSP), divideret med det samlede antal deltagere. Dette vurderer 'Eligibility'.
Fra tilmelding til baseline SSP-score evaluering (op til 1 time)
Andel af deltagere i stand til at tolerere vurderingerne
Tidsramme: Fra tilmelding til gennemførelse af baselinevurdering (op til 1 time)
Antallet af deltagere, der er i stand til at gennemføre alle baselinevurderinger som instrueret, divideret med det samlede antal deltagere. Dette vurderer 'Tolerabilitet'.
Fra tilmelding til gennemførelse af baselinevurdering (op til 1 time)
Andel af deltagere, der overholder den anbefalede behandlingsplan
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af deltagelse (op til 10 uger)
Antallet af deltagere, der deltager i 15 sessioner med kiropraktisk behandling inden for 10 uger, divideret med det samlede antal deltagere. Dette vurderer 'Overholdelse'.
Fra tilmelding til afslutning af deltagelse (op til 10 uger)
Andel af deltagere, der forbliver i undersøgelsen
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den 10-ugers undersøgelsesperiode.
Antallet af deltagere, der deltager i den 3. og sidste evalueringssession, divideret med det samlede antal deltagere. Dette vurderer 'Retention'.
Fra tilmelding til afslutningen af den 10-ugers undersøgelsesperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Fra tilmelding til deltagelsens afslutning (op til 10 uger)
Ændring i hviletilstands hjertefrekvensvariabilitet (HRV) fra baseline. Børn vil gennemgå 3 minutters elektrokardiografi (EKG) i siddeposition. EKG-data vil blive brugt til at udlede HRV (dvs. RMSSD).
Fra tilmelding til deltagelsens afslutning (op til 10 uger)
Ændring i Short Sensory Profile (SSP)-score
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af deltagelse (op til 10 uger)
Ændring i SSP-scorer fra udgangspunktet. SSP er et 38-punkts forældrerapport designet til at vurdere et barns respons på sensoriske stimuli, herunder taktil følsomhed, smags-/lugtefølsomhed og visuel/auditiv følsomhed.
Fra tilmelding til afslutning af deltagelse (op til 10 uger)
Ændring i Pediatric Autonomic Symptom Scales (PASS) Scores
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af deltagelse (op til 10 uger)
Ændring i PASS-score fra udgangspunktet. PASS er et 80-spørgsmåls spørgeskema, som forældre udfylder, og som er designet til at vurdere autonom funktion hos børn på fire hovedområder: 1) humør, adfærd og følelser; 2) sekretorisk/sensorisk integration; 3) urin-/mave-tarm-systemer; 4) cirkulation, temperaturregulering, søvn og vejrtrækning.
Fra tilmelding til afslutning af deltagelse (op til 10 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Life University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

1. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EXPTP011226

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificeret IPD nødvendig til at reproducere resultater.

IPD-delingstidsramme

(start date): inden for 1 år efter afslutning af studiet. (end date): på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

IPD, metadata og analytisk kode, der er nødvendig for at reproducerer resultaterne, vil blive offentligt tilgængelig via et datadepot

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kiropraktisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner