Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensoriske Processeringsudfordringer: en Pilot Observationsstudie (SPD)

17. august 2026 opdateret af: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Effekterne af kiropraktik på børn med sensoriske processeringsudfordringer: et pilotobservationsstudie

Hovedformålene med denne pilotobservationsundersøgelse er at undersøge muligheden for at implementere vores nye vurderingsbatteri sammen med normal og sædvanlig kiropraktisk behandling i en praksisbaseret indstilling ved hjælp af en pædiatrisk population med forældrerapporteret SPD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve (20) børn med sandsynlig eller sikker forældrerapporteret SPD (dvs. Short Sensory Profile (SSP) totalscore ≤154) vil blive inkluderet. Mere specifikt er vores primære resultater 1) inklusion, 2) tolerabilitet, 3) overholdelse og 4) fastholdelse. Sekundære mål omfatter vurdering af de potentielle effekter af subluxationsbaseret kiropraktisk behandling på elektrokardiografi (EKG)-afledt hjertefrekvensvariabilitet (HRV), bilateral vægtdistribution (BWD) og forældrerapporterede resultater (PROs). Data fra denne undersøgelse vil informere vores laboratorium om muligheden for en større undersøgelse med tilstrækkelig styrke til at vurdere effektiviteten af pædiatrisk kiropraktisk behandling på kliniske resultater i en pædiatrisk population med SPD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54729
        • Well Adjusted Students

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 5-12 år, hvis forældre/omsorgspersoner identificerer tilstedeværelsen af symptomer forbundet med sensorisk procesforstyrrelse (SPD).
En formel klinisk diagnose er ikke påkrævet for inklusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 5-12 år gammel.
  • SSP total score ≤154

Eksklusionskriterier:

  • En kendt hjertebetingelse, inklusive pacemakere
  • Kiropraktorbehandling inden for de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn (5-12 år) med SPD-relaterede symptomer
Børn i alderen 5-12 år, hvis forældre/omsorgspersoner identificerer tilstedeværelsen af symptomer forbundet med sansemæssig behandlingsforstyrrelse (SPD). En formel klinisk diagnose er ikke påkrævet for inklusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of students enrolled
Tidsramme: From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
Number of students enrolled, divided by the total number of eligible students identified via the online screen. This assesses 'Enrollment'
From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
Proportion of completed assessment sessions
Tidsramme: From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
The number of completed ECG sessions, divided by the total number of scheduled ECG sessions (excludes sessions scheduled after withdrawal). This assesses 'Compliance'
From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
Proportion of students adhering to the care plan
Tidsramme: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
The number of students attending at least 90% of their scheduled chiropractic care sessions, divided by the total number of students enrolled (excludes sessions schedule after withdrawal). This assesses 'Adherence'.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Proportion of students retained
Tidsramme: From enrollment to the end of the 12 week study period.
The number of participants attending the final ECG session, divided by the total number of students enrolled. This assesses 'Retention'.
From enrollment to the end of the 12 week study period.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Heart Rate Variability (HRV)
Tidsramme: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in resting-state heart rate variability (HRV) from baseline. Children will undertake 3 minutes of electrocardiography (ECG) while seated. ECG data will be used to derive HRV.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in Short Sensory Profile (SSP) Scores
Tidsramme: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in SSP scores from baseline. The SSP is a 38-item parent-report designed to assess a child's responsiveness to sensory stimuli including tactile sensitivity, taste/smell sensitivity, and visual/auditory sensitivity.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in Pediatric Autonomic Symptom Scales (PASS) Scores
Tidsramme: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in PASS scores from baseline. The PASS is an 80-item parent-report questionnaire designed to assess autonomic function in children across four main subscales: 1) mood, behavior, and emotion; 2) secretomotor/sensory integration; 3) urinary/gastrointestinal systems; 4) circulation, thermoregulation, sleep, and breathing.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Life University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

1. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EXPTP011226

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificeret IPD nødvendig til at reproducere resultater.

IPD-delingstidsramme

(start date): inden for 1 år efter afslutning af studiet. (end date): på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

IPD, metadata og analytisk kode, der er nødvendig for at reproducerer resultaterne, vil blive offentligt tilgængelig via et datadepot

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner