Desafios no Processamento Sensorial: Um Estudo Observacional Piloto (SPD)
17 de agosto de 2026 atualizado por: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Os Efeitos da Quiropraxia em Crianças com Desafios de Processamento Sensorial: um Estudo Observacional Piloto
Os principais objetivos deste estudo observacional piloto são investigar a viabilidade de implementar a nossa nova bateria de avaliação em conjunto com os cuidados quiropráticos normais e habituais num ambiente baseado na prática, utilizando uma população pediátrica com SPD reportada pelos pais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte (20) crianças com SPD provável ou definitiva reportada pelos pais (ou seja, pontuação total do Perfil Sensorial Curto (SSP) ≤154) serão inscritas.
Mais especificamente, os nossos resultados primários são 1) inscrição, 2) tolerabilidade, 3) adesão e 4) retenção.
Os objetivos secundários envolvem avaliar os potenciais efeitos dos cuidados quiropráticos baseados em subluxação na variabilidade da frequência cardíaca (VFC) derivada da eletrocardiografia (ECG), distribuição de peso bilateral (DWB) e resultados reportados pelos pais (RRP).
Os dados deste estudo informarão o nosso laboratório sobre a viabilidade de um estudo mais amplo, com poder estatístico para avaliar a eficácia dos cuidados quiropráticos pediátricos nos resultados clínicos numa população pediátrica com SPD.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Research Programs & Grants Administrator
- Número de telefone: 678-331-4527
- E-mail: angela.seckington@life.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
- Well Adjusted Students
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças dos 5 aos 12 anos cujos pais/cuidadores identificam a presença de sintomas associados a perturbação do processamento sensorial (PPS).
Não é necessário um diagnóstico clínico formal para inclusão.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 5-12 anos de idade.
- Pontuação total SSP ≤154
Critérios de Exclusão:
- Uma condição cardíaca conhecida, incluindo pacemakers
- Cuidados quiropráticos nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças (5-12 anos) com Sintomas Relacionados a SPD
Crianças com idades entre os 5 e os 12 anos cujos pais/cuidadores identificam a presença de sintomas associados ao transtorno do processamento sensorial (TPS).
Não é necessário um diagnóstico clínico formal para inclusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proportion of students enrolled
Prazo: From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
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Number of students enrolled, divided by the total number of eligible students identified via the online screen.
This assesses 'Enrollment'
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From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
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Proportion of completed assessment sessions
Prazo: From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
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The number of completed ECG sessions, divided by the total number of scheduled ECG sessions (excludes sessions scheduled after withdrawal).
This assesses 'Compliance'
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From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
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Proportion of students adhering to the care plan
Prazo: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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The number of students attending at least 90% of their scheduled chiropractic care sessions, divided by the total number of students enrolled (excludes sessions schedule after withdrawal).
This assesses 'Adherence'.
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From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Proportion of students retained
Prazo: From enrollment to the end of the 12 week study period.
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The number of participants attending the final ECG session, divided by the total number of students enrolled.
This assesses 'Retention'.
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From enrollment to the end of the 12 week study period.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Heart Rate Variability (HRV)
Prazo: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Change in resting-state heart rate variability (HRV) from baseline.
Children will undertake 3 minutes of electrocardiography (ECG) while seated.
ECG data will be used to derive HRV.
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From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Change in Short Sensory Profile (SSP) Scores
Prazo: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Change in SSP scores from baseline.
The SSP is a 38-item parent-report designed to assess a child's responsiveness to sensory stimuli including tactile sensitivity, taste/smell sensitivity, and visual/auditory sensitivity.
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From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Change in Pediatric Autonomic Symptom Scales (PASS) Scores
Prazo: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Change in PASS scores from baseline.
The PASS is an 80-item parent-report questionnaire designed to assess autonomic function in children across four main subscales: 1) mood, behavior, and emotion; 2) secretomotor/sensory integration; 3) urinary/gastrointestinal systems; 4) circulation, thermoregulation, sleep, and breathing.
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From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EXPTP011226
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
IPD anonimizados necessários para reproduzir os resultados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
(data de início): no prazo de 1 ano após a conclusão do estudo.
(data de fim): indefinidamente
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os IPD, metadados e código analítico necessários para reproduzir os resultados serão disponibilizados publicamente através de um repositório de dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .