Desafíos en el Procesamiento Sensorial: un Estudio Observacional Piloto (SPD)
17 de agosto de 2026 actualizado por: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Los Efectos de la Quiropráctica en Niños con Desafíos del Procesamiento Sensorial: un Estudio Observacional Piloto
Los principales objetivos de este estudio piloto observacional son investigar la viabilidad de implementar nuestra nueva batería de evaluación en conjunto con la atención quiropráctica normal y habitual en un entorno basado en la práctica, utilizando una población pediátrica con trastorno del procesamiento sensorial (SPD) reportado por los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirán veinte (20) niños con TPS probable o definitiva según los padres (es decir, puntuaciones totales del Perfil Sensorial Corto (PSC) ≤154).
Más específicamente, nuestros resultados primarios son 1) inscripción, 2) tolerabilidad, 3) adherencia y 4) retención.
Los objetivos secundarios implican evaluar los efectos potenciales del cuidado quiropráctico basado en subluxación en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) derivada de electrocardiografía (ECG), la distribución bilateral de peso (DBP) y los resultados informados por los padres (RIP).
Los datos de este estudio informarán a nuestro laboratorio sobre la viabilidad de un estudio más amplio con poder estadístico para evaluar la efectividad del cuidado quiropráctico pediátrico en los resultados clínicos de una población pediátrica con TPS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Research Programs & Grants Administrator
- Número de teléfono: 678-331-4527
- Correo electrónico: angela.seckington@life.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Wisconsin
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
- Well Adjusted Students
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de 5 a 12 años cuyos padres/cuidadores identifican la presencia de síntomas asociados con el trastorno del procesamiento sensorial (TPS).
No se requiere un diagnóstico clínico formal para la inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 5 a 12 años.
- Puntuación total SSP ≤154
Criterios de exclusión:
- Una condición cardíaca conocida, incluidos marcapasos
- Cuidado quiropráctico en los últimos 30 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Niños (5-12) con Síntomas Relacionados con SPD
Niños de 5 a 12 años cuyos padres/cuidadores identifican la presencia de síntomas asociados con el trastorno del procesamiento sensorial (TPS).
No se requiere un diagnóstico clínico formal para la inclusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proportion of students enrolled
Periodo de tiempo: From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
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Number of students enrolled, divided by the total number of eligible students identified via the online screen.
This assesses 'Enrollment'
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From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
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Proportion of completed assessment sessions
Periodo de tiempo: From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
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The number of completed ECG sessions, divided by the total number of scheduled ECG sessions (excludes sessions scheduled after withdrawal).
This assesses 'Compliance'
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From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
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Proportion of students adhering to the care plan
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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The number of students attending at least 90% of their scheduled chiropractic care sessions, divided by the total number of students enrolled (excludes sessions schedule after withdrawal).
This assesses 'Adherence'.
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From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Proportion of students retained
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of the 12 week study period.
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The number of participants attending the final ECG session, divided by the total number of students enrolled.
This assesses 'Retention'.
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From enrollment to the end of the 12 week study period.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Heart Rate Variability (HRV)
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Change in resting-state heart rate variability (HRV) from baseline.
Children will undertake 3 minutes of electrocardiography (ECG) while seated.
ECG data will be used to derive HRV.
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From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Change in Short Sensory Profile (SSP) Scores
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Change in SSP scores from baseline.
The SSP is a 38-item parent-report designed to assess a child's responsiveness to sensory stimuli including tactile sensitivity, taste/smell sensitivity, and visual/auditory sensitivity.
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From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Change in Pediatric Autonomic Symptom Scales (PASS) Scores
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Change in PASS scores from baseline.
The PASS is an 80-item parent-report questionnaire designed to assess autonomic function in children across four main subscales: 1) mood, behavior, and emotion; 2) secretomotor/sensory integration; 3) urinary/gastrointestinal systems; 4) circulation, thermoregulation, sleep, and breathing.
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From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EXPTP011226
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de pacientes individuales anonimizados necesarios para reproducir los resultados.
Marco de tiempo para compartir IPD
(fecha de inicio): dentro de 1 año tras la finalización del estudio.
(fecha de finalización): indefinidamente
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de participantes individuales (IPD), metadatos y código analítico necesarios para reproducir los resultados se pondrán a disposición del público a través de un repositorio de datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .