保護咬合におけるインプラントの臨床的および放射線学的評価
2026年6月24日 更新者：International Dental Contiuing Education
臼歯における通常咬合との比較における保護咬合下のインプラントの臨床的・放射線学的評価。2年間の無作為化臨床試験。
咬合過負荷は、クレスタル骨喪失、スクリュー緩み、補綴物破折、さらにはインプラントの失敗（Schwarz, 2000）など、生物学的および機械的な多くの合併症を引き起こす可能性があります。
不適切な咬合スキーム（咬合）は咬合過負荷を引き起こし、機械的ストレスが増加し、それがクレスタル骨とインプラントの界面に伝達され、以下のような合併症を引き起こします。早期インプラント失敗、早期クレスタル骨喪失、中期から後期のインプラント失敗、中期から後期のインプラント骨喪失、スクリュー緩み（アバットメントおよび補綴物コーピング）、セメント固定不全、コンポーネント破折、陶材破折、補綴物破折、インプラント周囲疾患（Taylor et al., 2005）。したがって、適切なインプラント咬合スキームは、インプラント治療の結果に重要な役割を果たします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- International Dental Continuing Education
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 単一の後方（第一大臼歯または第二大臼歯）に境界のあるインプラントを持ち、対合する天然歯を持つ患者。
- 18歳以上の成人。
- 良好な口腔衛生状態。
- インフォームドコンセントを提供することに同意する患者。
除外基準：
- 喫煙者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 医学的に問題を抱える患者。
- 未治療の活動性歯周疾患を持つ患者。
- 副機能習慣を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：保護的閉塞
文献によると、Mischは基本的な補綴概念、骨の生体力学原理、有限要素解析に基づいて、インプラント保護咬合（IPO）の概念を導入しました（Misch and Bidez, 1994）。これは、インプラント修復のために設計された咬合スキームであり、インプラント界面への応力を低減し、インプラントと補綴物の寿命を延ばすことで、生体力学的合併症を少なくする条件を促進するものです。
主に早期接触や干渉の除去を含みます。
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保護咬合と最大咬頭嵌合位を比較し、単一の後方インプラント修復後の歯槽頂骨吸収、咀嚼効率、補綴的合併症を評価するため。
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実験的：最大咬頭嵌合位
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単一後方インプラント修復後の保護性咬合と最大咬頭嵌合位咬合を比較し、歯槽頂骨吸収、咀嚼効率、補綴的合併症を評価するため。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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辺縁骨吸収
時間枠：2年
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• バイトウィングレントゲン写真を用いて、辺縁骨の吸収をmm単位で評価すること。
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2年
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安定性
時間枠：2年
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• 両群におけるインプラントの微小動揺を共振周波数分析（Osstell®）によりmm単位で評価する。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2025年11月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (実際)
2025年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IDCE-16112025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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