- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07256379
Valutazione Clinica e Radiografica degli Impianti in Occlusione Protettiva
15 dicembre 2025 aggiornato da: International Dental Contiuing Education
Valutazione Clinica e Radiografica degli Impianti in Occlusione Protettiva in Confronto all'Occlusione Normale nei Molari. Uno Studio Clinico Randomizzato di 2 Anni.
Il sovraccarico occlusale può portare a una serie di complicazioni, sia biologiche che meccaniche, come la perdita di osso crestale, l'allentamento delle viti, la frattura della protesi e persino il fallimento dell'impianto (Schwarz, 2000).
Uno schema occlusale (occlusione) inadeguato causa sovraccarico occlusale, aumentando le sollecitazioni meccaniche che vengono trasferite all'osso crestale e all'interfaccia dell'impianto, portando a complicazioni quali: fallimento precoce dell'impianto, perdita ossea crestale precoce, fallimento dell'impianto da intermedio a tardivo, perdita ossea dell'impianto da intermedio a tardivo, allentamento delle viti (moncone e copertura della protesi), restauro non cementato, frattura del componente, frattura della porcellana, frattura della protesi e malattia perimplantare (Taylor et al., 2005).
Pertanto, uno schema occlusale implantare adeguato svolge un ruolo fondamentale nel risultato della modalità di trattamento implantare.
Uno schema occlusale (occlusione) inadeguato causa sovraccarico occlusale, aumentando le sollecitazioni meccaniche che vengono trasferite all'osso crestale e all'interfaccia dell'impianto, portando a complicazioni quali: fallimento precoce dell'impianto, perdita ossea crestale precoce, fallimento dell'impianto da intermedio a tardivo, perdita ossea dell'impianto da intermedio a tardivo, allentamento delle viti (moncone e copertura della protesi), restauro non cementato, frattura del componente, frattura della porcellana, frattura della protesi e malattia perimplantare (Taylor et al., 2005).
Pertanto, uno schema occlusale implantare adeguato svolge un ruolo fondamentale nel risultato della modalità di trattamento implantare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- International Dental Continuing Education
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con un singolo impianto posteriore (primo o secondo molare) delimitato con denti naturali antagonisti.
- Adulti di età superiore ai 18 anni.
- Buona igiene orale.
- Il paziente accetta di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Donne in gravidanza e allattamento.
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
- Pazienti con malattie parodontali attive non trattate.
- Pazienti con abitudini parafunzionali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Occlusione protettiva
Secondo la letteratura, Misch ha introdotto il concetto di occlusione protettiva per impianti (IPO) (Misch e Bidez, 1994) basandosi su concetti protesici di base, principi biomeccanici dell'osso e analisi agli elementi finiti, che si riferisce a uno schema occlusale progettato per la riabilitazione implantare, promuovendo condizioni per minori complicanze biomeccaniche riducendo lo stress all'interfaccia dell'impianto e migliorando la longevità dell'impianto e della protesi.
Comporta principalmente l'eliminazione di contatti occlusali prematuri o interferenze.
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Valutare la perdita ossea crestale, l'efficienza masticatoria e le complicanze protesiche dopo il ripristino con impianto singolo posteriore in occlusione protettiva rispetto all'occlusione di massima intercuspidazione.
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Sperimentale: Massima Intercuspidazione
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valutare la perdita ossea crestale, l'efficienza masticatoria e le complicanze protesiche dopo il ripristino con impianto singolo posteriore in occlusione protettiva rispetto all'occlusione in massima intercuspidazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita Ossea Marginal
Lasso di tempo: 2 anni
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• Valutare la perdita ossea marginale utilizzando radiografie bitewing in mm.
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2 anni
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Stabilità
Lasso di tempo: 2 anni
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• valutare il micromovimento dell'impianto in entrambi i gruppi mediante analisi di frequenza di risonanza (Osstell®) in mm.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
1 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDCE-16112025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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