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Valutazione Clinica e Radiografica degli Impianti in Occlusione Protettiva

15 dicembre 2025 aggiornato da: International Dental Contiuing Education

Valutazione Clinica e Radiografica degli Impianti in Occlusione Protettiva in Confronto all'Occlusione Normale nei Molari. Uno Studio Clinico Randomizzato di 2 Anni.

Il sovraccarico occlusale può portare a una serie di complicazioni, sia biologiche che meccaniche, come la perdita di osso crestale, l'allentamento delle viti, la frattura della protesi e persino il fallimento dell'impianto (Schwarz, 2000).
Uno schema occlusale (occlusione) inadeguato causa sovraccarico occlusale, aumentando le sollecitazioni meccaniche che vengono trasferite all'osso crestale e all'interfaccia dell'impianto, portando a complicazioni quali: fallimento precoce dell'impianto, perdita ossea crestale precoce, fallimento dell'impianto da intermedio a tardivo, perdita ossea dell'impianto da intermedio a tardivo, allentamento delle viti (moncone e copertura della protesi), restauro non cementato, frattura del componente, frattura della porcellana, frattura della protesi e malattia perimplantare (Taylor et al., 2005).
Pertanto, uno schema occlusale implantare adeguato svolge un ruolo fondamentale nel risultato della modalità di trattamento implantare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • International Dental Continuing Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con un singolo impianto posteriore (primo o secondo molare) delimitato con denti naturali antagonisti.
  • Adulti di età superiore ai 18 anni.
  • Buona igiene orale.
  • Il paziente accetta di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Fumatori.
  • Donne in gravidanza e allattamento.
  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
  • Pazienti con malattie parodontali attive non trattate.
  • Pazienti con abitudini parafunzionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Occlusione protettiva
Secondo la letteratura, Misch ha introdotto il concetto di occlusione protettiva per impianti (IPO) (Misch e Bidez, 1994) basandosi su concetti protesici di base, principi biomeccanici dell'osso e analisi agli elementi finiti, che si riferisce a uno schema occlusale progettato per la riabilitazione implantare, promuovendo condizioni per minori complicanze biomeccaniche riducendo lo stress all'interfaccia dell'impianto e migliorando la longevità dell'impianto e della protesi. Comporta principalmente l'eliminazione di contatti occlusali prematuri o interferenze.
Valutare la perdita ossea crestale, l'efficienza masticatoria e le complicanze protesiche dopo il ripristino con impianto singolo posteriore in occlusione protettiva rispetto all'occlusione di massima intercuspidazione.
Sperimentale: Massima Intercuspidazione
valutare la perdita ossea crestale, l'efficienza masticatoria e le complicanze protesiche dopo il ripristino con impianto singolo posteriore in occlusione protettiva rispetto all'occlusione in massima intercuspidazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita Ossea Marginal
Lasso di tempo: 2 anni
• Valutare la perdita ossea marginale utilizzando radiografie bitewing in mm.
2 anni
Stabilità
Lasso di tempo: 2 anni
• valutare il micromovimento dell'impianto in entrambi i gruppi mediante analisi di frequenza di risonanza (Osstell®) in mm.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

1 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDCE-16112025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Occlusione protettiva

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