Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a rentgenologické hodnocení implantátů v protektivní okluzi

15. prosince 2025 aktualizováno: International Dental Contiuing Education

Klinické a radiografické hodnocení implantátů v protektivní okluzi ve srovnání s normální okluzí u molárů. Dvouletá randomizovaná klinická studie.

Okuzální přetížení může vést k řadě komplikací; biologických a mechanických, jako je ztráta kostního hřebene, uvolnění šroubu, fraktura protetiky a dokonce selhání implantátu (Schwarz, 2000). Nedostatečný okuzální schéma (okluze) způsobuje okuzální přetížení, které zvyšuje mechanická napětí přenášená na kostní hřeben a rozhraní implantátu, což vede ke komplikacím, jako jsou: časné selhání implantátu, časná ztráta kostního hřebene, středně až pozdní selhání implantátu, středně až pozdní ztráta kostního implantátu, uvolnění šroubu (abutmentu a protetické krytky), necementovaná restaurace, zlomení komponenty, zlomení porcelánu, zlomení protetiky a periimplantitida (Taylor et al., 2005). Správné okuzální schéma implantátu tedy hraje hlavní roli ve výsledku léčebné modality implantátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • International Dental Continuing Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s jedním zadním (první nebo druhý stolička) omezeným implantátem s protilehlými přirozenými zuby.
  • Dospělí nad 18 let.
  • Dobrá ústní hygiena.
  • Pacient souhlasí s poskytnutím informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kuřáci.
  • Těhotné a kojící ženy.
  • Pacienti se zdravotními komplikacemi.
  • Pacienti s neléčenými aktivními parodontálními onemocněními.
  • Pacienti s parafunkčními návyky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Protektivní okluze
Podle literatury představil Misch koncept implantátem chráněné okluze (IPO) (Misch a Bidez, 1994) na základě základních protetických konceptů, principů biomechaniky kosti a analýzy metodou konečných prvků, což se týká okuzálního schématu navrženého pro implantátovou rekonstrukci, které podporuje podmínky pro menší biomechanické komplikace snížením zatížení rozhraní implantátu a prodloužením životnosti implantátu a protézy. Hlavně zahrnuje eliminaci předčasných okuzálních kontaktů nebo interferencí.
Postup: Ochranná okluze
Pro vyhodnocení ztráty krestální kosti, žvýkací efektivity a protetických komplikací po jednostranné zadní implantátové restauraci v protektivní okluzi ve srovnání s maximální interkuspidací okluze.
Experimentální: Maximální interkuspidace
Postup: Maximální interkuspidace
vyhodnotit ztrátu krestální kosti, účinnost žvýkání a protetické komplikace po jediné zadní implantátové restauraci v protektivní okluzi ve srovnání s maximální interkuspidací okluze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta okrajové kosti
Časové okno: 2 roky
• Vyhodnotit úbytek okrajové kosti pomocí skusových rentgenových snímků v mm.
2 roky
Stabilita
Časové okno: 2 roky
• vyhodnotit mikropohyby implantátu v obou skupinách pomocí analýzy rezonanční frekvence (Osstell®) v mm.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Dental Contiuing Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IDCE-16112025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okluze implantátu

Klinické studie na Ochranná okluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit