- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07256379
Évaluation clinique et radiographique des implants en occlusion protectrice
24 juin 2026 mis à jour par: International Dental Contiuing Education
Évaluation clinique et radiographique des implants en occlusion protectrice par rapport à l'occlusion normale dans les molaires. Un essai clinique randomisé de 2 ans.
La surcharge occlusale peut entraîner un certain nombre de complications ; biologiques et mécaniques telles que la perte osseuse crestale, le desserrage des vis, la fracture prothétique et même l'échec de l'implant (Schwarz, 2000).
Un schéma occlusal inadéquat (occlusion) provoque une surcharge occlusale augmentant les contraintes mécaniques qui sont transférées à l'os crestal et à l'interface de l'implant, conduisant à des complications telles que ; Échec précoce de l'implant, Perte osseuse crestale précoce, Échec de l'implant intermédiaire à tardif, Perte osseuse de l'implant intermédiaire à tardive, Desserrement des vis (pilier et infrastructure prothétique), Restauration déscellée, Fracture des composants, Fracture de la porcelaine, Fracture de la prothèse et Maladie péri-implantaire (Taylor et al., 2005). Ainsi, un schéma occlusal d'implant approprié joue un rôle majeur dans le résultat de la modalité de traitement implantaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- International Dental Continuing Education
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients présentant un implant postérieur unique (première ou deuxième molaire) avec des dents naturelles opposées.
- Adultes âgés de plus de 18 ans.
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
- Le patient accepte de fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Fumeurs.
- Femmes enceintes et allaitantes.
- Patients présentant des problèmes médicaux.
- Patients atteints de maladies parodontales actives non traitées.
- Patients présentant des habitudes parafonctionnelles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Occlusion protectrice
Selon la littérature, Misch a introduit le concept d'occlusion protectrice des implants (IPO) (Misch et Bidez, 1994) en se basant sur des concepts prothétiques fondamentaux, des principes biomécaniques osseux et des analyses par éléments finis. Ce concept fait référence à un schéma occlusal conçu pour la restauration implantaire, favorisant des conditions réduisant les complications biomécaniques en diminuant les contraintes à l'interface implantaire et en améliorant la longévité de l'implant et de la prothèse.
Il implique principalement l'élimination des contacts occlusaux prématurés ou des interférences.
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Pour évaluer la perte osseuse crestale, l'efficacité masticatoire et les complications prothétiques après une restauration implantaire postérieure unique en occlusion protectrice par comparaison à l'occlusion en intercuspation maximale.
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Expérimental: Intercuspidation maximale
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d'évaluer la perte osseuse crestale, l'efficacité masticatoire et les complications prothétiques après une restauration implantaire postérieure unique en occlusion protectrice, par comparaison à l'occlusion en intercuspidie maximale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte osseuse marginale
Délai: 2 ans
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• Évaluer la perte osseuse marginale à l'aide de radiographies bitewing en mm.
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2 ans
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Stabilité
Délai: 2 ans
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• d'évaluer le micromouvement de l'implant dans les deux groupes par analyse de fréquence de résonance (Osstell®) en mm.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Première publication (Réel)
1 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IDCE-16112025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .