保护性咬合中种植体的临床与影像学评估
2026年6月24日 更新者：International Dental Contiuing Education
磨牙区保护性咬合与正常咬合种植体的临床及影像学评价——一项为期2年的随机临床试验。
咬合超负荷可能导致一系列并发症，包括生物学和机械学方面的问题，例如牙槽嵴骨吸收、螺丝松动、修复体断裂，甚至种植体失败（Schwarz，2000年）。
不恰当的咬合方案（咬合）会导致咬合超负荷，增加机械应力，这些应力会传递到牙槽嵴骨和种植体界面，从而引发诸如：早期种植体失败、早期牙槽嵴骨吸收、中期至晚期种植体失败、中期至晚期种植体骨吸收、螺丝松动（基台和修复体套筒）、修复体粘接失效、部件断裂、瓷层断裂、修复体断裂以及种植体周围疾病等并发症（Taylor等人，2005年）。因此，一个恰当的种植体咬合方案在种植治疗模式的结果中起着重要作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cairo、埃及
- International Dental Continuing Education
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者拥有一颗后牙区（第一或第二磨牙）有界种植体，且对颌为天然牙。
- 年龄在18岁以上的成年人。
- 口腔卫生良好。
- 患者同意提供知情同意书。
排除标准：
- 吸烟者。
- 怀孕及哺乳期女性。
- 有医学并发症的患者。
- 患有未经治疗的活跃性牙周病的患者。
- 有副功能习惯的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：保护性遮挡
根据文献记载，Misch基于基础修复概念、骨生物力学原理和有限元分析，提出了种植体保护性咬合（IPO）的概念（Misch和Bidez，1994年），这指的是为种植体修复设计的咬合方案，通过减少种植体界面的应力并提高种植体和修复体的使用寿命，为减少生物力学并发症创造条件。
它主要包括消除早接触或干扰。
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评估单颗后牙种植修复在保护性咬合与最大牙尖交错位咬合下的牙槽嵴骨吸收、咀嚼效率及修复并发症。
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实验性的：最大牙尖交错位
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评估后牙单颗种植修复在保护性咬合与最大牙尖交错位咬合下，对牙槽嵴骨吸收、咀嚼效率及修复并发症的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边缘骨丧失
大体时间：2年
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• 通过咬翼片X光片以毫米为单位评估边缘骨丧失。
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2年
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稳定性
大体时间：2年
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• 通过共振频率分析（Osstell®）以毫米为单位评估两组患者的种植体微动。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年11月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月20日
首次发布 (实际的)
2025年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月24日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IDCE-16112025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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