Kliniczna i radiologiczna ocena implantów w okluzji ochronnej
24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: International Dental Contiuing Education
Kliniczna i radiograficzna ocena implantów w okluzji ochronnej w porównaniu z okluzją normalną w zębach trzonowych. 2-letnie randomizowane badanie kliniczne.
Przeciążenie zwarciowe może prowadzić do wielu powikłań; biologicznych i mechanicznych, takich jak utrata kości wyrostka, poluzowanie śruby, złamanie protezy, a nawet utrata implantu (Schwarz, 2000).
Nieodpowiedni schemat zwarciowy (zwarcie) powoduje przeciążenie zwarciowe, zwiększając naprężenia mechaniczne, które są przenoszone na kość wyrostka i powierzchnię implantu, prowadząc do powikłań, takich jak: Wczesna utrata implantu, Wczesna utrata kości wyrostka, Średnioterminowa do późnej utraty implantu, Średnioterminowa do późnej utraty kości wokół implantu, Poluzowanie śruby (łącznika i nadbudowy protezy), Odklejenie odbudowy, Złamanie komponentu, Złamanie porcelany, Złamanie protezy i Choroba periimplantacyjna (Taylor i in., 2005).Zatem właściwy schemat zwarciowy implantu odgrywa kluczową rolę w wyniku leczenia implantologicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- International Dental Continuing Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z pojedynczym tylnym (pierwszy lub drugi trzonowiec) implantem ograniczonym z przeciwstawnymi naturalnymi zębami.
- Dorośli powyżej 18. roku życia.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Pacjent wyraża zgodę na świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Palacze.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
- Pacjenci z obciążeniami medycznymi.
- Pacjenci z nieleczonymi aktywnymi chorobami przyzębia.
- Pacjenci z parafunkcjami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Okluzja ochronna
Według literatury, Misch wprowadził koncepcję implantoprotetycznej okluzji (IPO) (Misch i Bidez, 1994) opartą na podstawowych koncepcjach protetycznych, zasadach biomechaniki kości i analizie metodą elementów skończonych, która odnosi się do schematu okluzyjnego zaprojektowanego dla rekonstrukcji implantologicznej, promując warunki dla mniejszej liczby powikłań biomechanicznych poprzez redukcję naprężeń na styku implantu oraz zwiększając trwałość implantu i protezy.
Obejmuje to głównie eliminację przedwczesnych kontaktów okluzyjnych lub interferencji.
|
Ocena utraty kości wyrostka zębodołowego, wydajności żucia oraz powikłań protetycznych po pojedynczej rekonstrukcji implantologicznej zęba bocznego w zwarciu ochronnym w porównaniu ze zwarciem maksymalnym.
|
|
Eksperymentalny: Maksymalne Zwarcie
|
do oceny utraty kości grzebienia, efektywności żucia i powikłań protetycznych po pojedynczej implantacyjnej odbudowie bocznej w okluzji ochronnej w porównaniu z okluzją maksymalnego zaguzkowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata kości brzeżnej
Ramy czasowe: 2 lata
|
• Ocena utraty kości brzeżnej za pomocą zdjęć rentgenowskich skrzydłowo-zgryzowych w mm.
|
2 lata
|
|
Stabilność
Ramy czasowe: 2 lata
|
• ocena mikroruchów implantu w obu grupach za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej (Osstell®) w mm.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDCE-16112025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .