- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07256379
Klinisk och radiografisk utvärdering av implantat i skyddande ocklusion
24 juni 2026 uppdaterad av: International Dental Contiuing Education
Klinisk och radiografisk utvärdering av implantat i skyddande ocklusion jämfört med normal ocklusion i molarer. En 2-års randomiserad klinisk prövning.
Ocklusal överbelastning kan leda till ett antal komplikationer; biologiska och mekaniska såsom crestal benförlust, skruvlösning, protesfraktur och till och med implantatmisslyckande (Schwarz, 2000).
Otillräckligt ocklusalschema (ocklusion) orsakar ocklusal överbelastning som ökar mekaniska påfrestningar som överförs till crestalbenet och implantatgränssnittet, vilket leder till komplikationer såsom; Tidigt implantatmisslyckande, Tidig crestal benförlust, Mellanliggande till sent implantatmisslyckande, Mellanliggande till sent implantatbensförlust, Skruvlösning (abutment och proteskoping), Ocementerad restauration, Komponentfraktur, Porslinsfraktur, Protesfraktur och Periimplantatsjukdom (Taylor et al., 2005).Således spelar ett korrekt implantatocklusalschema en stor roll för resultatet av implantatbehandlingsmetoden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- International Dental Continuing Education
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har en enda bakre (första eller andra molar) begränsad implantat med motstående naturliga tänder.
- Vuxna över 18 års ålder.
- God munhygien.
- Patienten accepterar att ge informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Rökare.
- Gravida och ammande kvinnor.
- Medicinskt komprometterade patienter.
- Patienter med obehandlade aktiva parodontal sjukdomar.
- Patienter med parafunktionella vanor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skyddande ocklusion
Enligt litteraturen introducerade Misch konceptet implantat-skyddande ocklusion (IPO) (Misch och Bidez, 1994) baserat på grundläggande protetiska koncept, biomekaniska principer för ben och finita elementanalys. Detta avser ett ocklusionsschema utformat för implantatrestaurering, som främjar förutsättningar för färre biomekaniska komplikationer genom att minska belastningen på implantatgränssnittet och förbättra implantatets och protesens livslängd.
Det innebär främst eliminering av för tidiga ocklusionskontakter eller interferenser.
|
Att utvärdera crestal benförlust, tuggverkan och protetiska komplikationer efter enkel bakre implantatrestaurering i skyddande ocklusion jämfört med maximal interkuspidal ocklusion.
|
|
Experimentell: Maximal interkuspidation
|
att utvärdera crestal benförlust, tuggeffektivitet och protetiska komplikationer efter enkel bakre implantatrestaurering i skyddande ocklusion i jämförelse med maximal interkuspal ocklusion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginalt benförlust
Tidsram: 2 år
|
• Att utvärdera marginalt benförlust med hjälp av bettvingeröntgenbilder i mm.
|
2 år
|
|
Stabilitet
Tidsram: 2 år
|
• att bedöma implantatets mikrorörelser i båda grupperna med resonansfrekvensanalys (Osstell®) i mm.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Första postat (Faktisk)
1 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IDCE-16112025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .