Klinisk og radiografisk evaluering av implantater i beskyttende okklusjon
24. juni 2026 oppdatert av: International Dental Contiuing Education
Klinisk og radiografisk evaluering av implantater i beskyttende okklusjon sammenlignet med normal okklusjon i molarer. Et 2-års randomisert klinisk forsøk.
Okkklusal overbelastning kan føre til en rekke komplikasjoner; biologiske og mekaniske som crestalt beintap, skruløsning, protesefraktur og til og med implantatfeil (Schwarz, 2000).
Utilstrekkelig okklusjonsskjema (okklusjon) forårsaker okklusal overbelastning som øker de mekaniske påkjenningene som overføres til det crestale beinet og implantatgrensesnittet, noe som fører til komplikasjoner som; Tidlig implantatfeil, Tidlig crestalt beintap, Mellomliggende til sen implantatfeil, Mellomliggende til sen implantatbeintap, Skruløsning (abutment og protesekoping), Utsementert restaurering, Komponentfraktur, Porselensfraktur, Protese fraktur og Peri-implantatsykdom (Taylor et al., 2005). Dermed spiller et riktig implantat okklusjonsskjema en stor rolle i utfallet av implantatbehandlingsmodaliteten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- International Dental Continuing Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en enkelt bakre (1. eller 2. molar) avgrenset implantat med motstående naturlige tenner.
- Voksne over 18 år.
- God oral hygiene.
- Pasienten aksepterer å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Røykere.
- Gravide og ammende kvinner.
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
- Pasienter med ubehandlet aktiv parodontal sykdom.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Beskyttende okklusjon
I følge litteraturen introduserte Misch konseptet om implantatbeskyttende okklusjon (IPO) (Misch og Bidez, 1994) basert på grunnleggende protetiske konsepter, biomekaniske prinsipper for knokler og elementanalyse med begrenset analyse, som refererer til et okklusjonsskjema designet for implantatrestaurering, som fremmer forholdene for færre biomekaniske komplikasjoner ved å redusere belastningen på implantatgrensesnittet og forbedre levetiden til implantatet og protesen.
Det innebærer hovedsakelig eliminering av for tidlige okklusale kontakter eller interferenser.
|
Å evaluere crestal beintap, tyggeeffektivitet og protetiske komplikasjoner etter enkelt bakre implantatrestaurering i beskyttende okklusjon i sammenligning med maksimal interkuspal okklusjon.
|
|
Eksperimentell: Maksimal interkuspalasjon
|
å evaluere krestalt beintap, tyggeeffektivitet og protetiske komplikasjoner etter enkel bakre implantatrestaurering i beskyttende okklusjon sammenlignet med maksimal interkuspal okklusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt Beintap
Tidsramme: 2 år
|
• Å evaluere marginalt knokkelstap ved bruk av bitewing-røntgenbilder i mm.
|
2 år
|
|
Stabilitet
Tidsramme: 2 år
|
• å vurdere implantat-mikrobevegelse i begge grupper ved resonansfrekvensanalyse (Osstell®) i mm.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IDCE-16112025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .