Implanttien kliininen ja radiografinen arviointi suojavasta purukäytössä
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: International Dental Contiuing Education
Implanttien kliininen ja radiologinen arviointi suojavastaavaan purukosketukseen verrattuna normaaliin purukosketukseen poskihampaissa. 2 vuoden satunnaistettu kliininen tutkimus.
Oklusaalinen ylikuormitus voi johtaa useisiin komplikaatioihin; biologisiin ja mekaanisiin, kuten harjaluun menetykseen, ruuvin löystymiseen, proteesin murtumiseen ja jopa implantin epäonnistumiseen (Schwarz, 2000).
Riittämätön oklusaalinen järjestelmä (okluusio) aiheuttaa oklusaalista ylikuormitusta, mikä lisää mekaanisia rasituksia, jotka siirtyvät harjaluuhun ja implantin liittymäkohtaan, johtaen komplikaatioihin, kuten: Varhainen implantin epäonnistuminen, Varhainen harjaluun menetys, Keskivaiheen tai myöhäinen implantin epäonnistuminen, Keskivaiheen tai myöhäinen implanttiliitoksen luumenetys, Ruuvin löystyminen (abutment ja proteesin kiinnike), Kiinnittämätön restauraatio, Komponentin murtuma, Posliinin murtuma, Proteesin murtuma ja Peri-implanttitauti (Taylor et al., 2005). Näin ollen oikea implanttiokluusiojärjestelmä on merkittävässä roolissa implanttihoidon lopputuloksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- International Dental Continuing Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksi takapuolella (1. tai 2. poskihammas) rajoitettu implantti vastakkaisella luonnollisella hampaalla.
- Aikuiset yli 18-vuotiaat.
- Hyvä suuhygienia.
- Potilas suostuu antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoijat.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Lääketieteellisesti vaikeasti sairaat potilaat.
- Potilaat, joilla on hoitamaton aktiivinen parodontiitti.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suojavaikutus
Kirjallisuuden mukaan Misch esitti implanttisuojaavan okluusion (IPO) käsitteen (Misch ja Bidez, 1994) perustuen perusprotetiikan käsitteisiin, luun biomekaanisiin periaatteisiin ja äärelliseen elementtianalyysiin. Tämä viittaa implanttikorjauksiin suunniteltuun okluusiokaavaan, joka edistää vähempien biomekaanisten komplikaatioiden olosuhteita vähentämällä jännitystä implanttirajapinnassa ja parantamalla implantin ja proteesin kestävyyttä.
Se sisältää pääasiassa ennenaikaisten okluusikontaktien tai häiriöiden poistamisen.
|
Arvioidaan hammasluun harjanteen kulumista, pureskelutehokkuutta ja proteettisia komplikaatioita yksittäisen takahampaiden implanttirestauraation jälkeen suojavastuksen yhteydessä verrattuna maksimaaliseen vastusasentoon.
|
|
Kokeellinen: Maksimaalinen interkuspaatio
|
arvioida harjaluuluutappiota, pureskelutehokkuutta ja proteettisia komplikaatioita yksittäisen takahampaan implanttirestauraation jälkeen suojavastakontaktiin verrattuna maksimaaliseen vastakontaktiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reunaluun hävikki
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
• Arvioida reunaisten luukatoa käyttäen purentaröntgenkuvia millimetreinä.
|
2 vuotta
|
|
Stabiilisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
• arvioida implantin mikroliikettä molemmissa ryhmissä resonanssitaajuusanalyysillä (Osstell®) millimetreinä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDCE-16112025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .