- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07256379
Klinisk og radiografisk evaluering af implantater i beskyttende okklusion
15. december 2025 opdateret af: International Dental Contiuing Education
Klinisk og radiografisk evaluering af implantater med beskyttende okklusion i sammenligning med normal okklusion i molare. Et 2-årigt randomiseret klinisk forsøg.
Okklusal overbelastning kan føre til en række komplikationer; biologiske og mekaniske såsom krestalt knogletab, skrueoplosning, protetisk fraktur og endda implantatfejl (Schwarz, 2000).
Utilstrækkeligt okklusalt skema (okklusion) forårsager okklusal overbelastning, der øger de mekaniske belastninger, som overføres til den krestale knogle og implantatgrænseflade, hvilket fører til komplikationer såsom; Tidlig implantatfejl, Tidligt krestalt knogletab, Mellemliggende til sen implantatfejl, Mellemliggende til sen implantatknogletab, Skrueoplosning (abutment og protesecoping), Ucementeret restauration, Komponentfraktur, Porcelænsfraktur, Protese fraktur og Periimplantatsygdom (Taylor et al., 2005).Således spiller et korrekt implantat okklusalt skema en stor rolle i resultatet af implantatbehandlingsmetoden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- International Dental Continuing Education
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har et enkelt posterior (1. eller 2. molar) afgrænset implantat med modstående naturlige tænder.
- Voksne over 18 år.
- God oral hygiejne.
- Patienten accepterer at give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Ryger.
- Gravide og ammende kvinder.
- Medicinsk kompromitterede patienter.
- Patienter med ubehandlede aktive parodontale sygdomme.
- Patienter med parafunktionelle vaner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Beskytteende okklusion
Ifølge litteraturen introducerede Misch konceptet implantatbeskyttende okklusion (IPO) (Misch og Bidez, 1994) baseret på grundlæggende protetiske koncepter, knoglebiomekaniske principper og finit elementanalyse, hvilket refererer til et okklusionsskema designet til implantatrestaurering, der fremmer betingelserne for færre biomekaniske komplikationer ved at reducere belastningen på implantatgrænsefladen og forbedre implantatets og protesens levetid.
Det indebærer hovedsageligt eliminering af for tidlige okklusale kontakter eller interferenser.
|
At evaluere crestal knogletab, tygningseffektivitet og protetiske komplikationer efter enkel posterior implantatrestaurering i beskyttende okklusion i sammenligning med maksimal interkuspal okklusion.
|
|
Eksperimentel: Maksimal interkuspal position
|
at evaluere knogletab ved tandkammen, tyggeeffektivitet og protetiske komplikationer efter enkelt posterior implantatrestaurering i beskyttende okklusion i sammenligning med maksimal interkuspal okklusion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt knogletab
Tidsramme: 2 år
|
• At vurdere marginalt knogletab ved hjælp af bidevinge-røntgenbilleder i mm.
|
2 år
|
|
Stabilitet
Tidsramme: 2 år
|
• at vurdere implantat-mikro-bevægelse i begge grupper ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (Osstell®) i mm.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2025
Først opslået (Anslået)
1. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IDCE-16112025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Implantat-okklusion
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
ASST Santi Paolo e CarloAfsluttetTandimplantat | Marginalt knogletab | Peri Implant Health | Supral vævshøjdeItalien
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationOrtopædisk lidelse | Retained Metal ImplantForenede Stater
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
Kliniske forsøg med Beskyttende okklusion
-
Salus UniversityUkendtIntermitterende eksotropiForenede Stater
-
West China HospitalSun Yat-sen University; Tongji Hospital; The Affiliated Nanjing Drum Tower... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGaldeblæresygdomme | KolelithiasisKina
-
Okami Medical, Inc.Tilmelding efter invitationBlødning | Pulmonal arteriovenøs misdannelse | Arteriel blødning | EmboliseringForenede Stater
-
Smiths Medical, ASD, Inc.AfsluttetPerifert intravenøst kateterCanada
-
EPD Solutions, A Philips CompanyAfsluttetAblation | Atrium; FibrilleringBelgien, Forenede Stater
-
Guangdong Provincial People's HospitalAbbott (China)RekrutteringSlag | Blødning | Skrøbelighed | Antikoagulanter | Atrieflimren (AF) | Kateter ablation | Atrielt vedhængKina
-
Penumbra Inc.AfsluttetIntrakraniel aneurismeForenede Stater, Canada