Klinische en radiografische evaluatie van implantaten in protectieve occlusie
24 juni 2026 bijgewerkt door: International Dental Contiuing Education
Klinische en radiografische evaluatie van implantaten in beschermende occlusie in vergelijking met normale occlusie in molaren. Een 2-jarige gerandomiseerde klinische studie.
Occlusale overbelasting kan leiden tot een aantal complicaties; biologisch en mechanisch zoals crestale botverlies, schroefloslating, prothetische fractuur en zelfs implantaatfalen (Schwarz, 2000).
Een onvoldoende occlusale schema (occlusie) veroorzaakt occlusale overbelasting die mechanische spanningen verhoogt, welke worden overgedragen naar het crestale bot en de implantaatinterface, wat leidt tot complicaties zoals; Vroeg implantaatfalen, Vroeg crestale botverlies, Midden tot laat implantaatfalen, Midden tot laat implantaatbotverlies, Schroefloslating (abutment en prothese coping), Ongelast restauratie, Componentfractuur, Porseleinfractuur, Prothesefractuur en Peri-implantaatziekte (Taylor et al., 2005).Dus, een correct implantaat occlusaal schema speelt een belangrijke rol in de uitkomst van de implantaatbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- International Dental Continuing Education
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een enkele posterieure (1e of 2e molaar) begrensde implantaat met tegenoverliggende natuurlijke tanden.
- Volwassenen boven de leeftijd van 18 jaar.
- Goede mondhygiëne.
- Patiënt stemt in met het geven van geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
- Rokers.
- Zwangere en zogende vrouwen.
- Medisch gecompromitteerde patiënten.
- Patiënten met onbehandelde actieve parodontale aandoeningen.
- Patiënten met parafunctionele gewoonten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Beschermende occlusie
Volgens de literatuur introduceerde Misch het concept van implant-beschermende occlusie (IPO) (Misch en Bidez, 1994) op basis van basale prothetische concepten, biomechanische botprincipes en eindige-elementenanalyse, wat verwijst naar een occlusieschema ontworpen voor implant-restauratie, dat de voorwaarden bevordert voor minder biomechanische complicaties door de belasting op het implant-interface te verminderen en de levensduur van het implantaat en de prothese te verbeteren.
Het houdt voornamelijk in de eliminatie van voortijdige occlusale contacten of interferenties.
|
Om het crestale botverlies, de kauwefficiëntie en de prothetische complicaties te evalueren na een enkele posterieure implantatenrestauratie in protectieve occlusie in vergelijking met maximale intercuspide occlusie.
|
|
Experimenteel: Maximum Intercuspation
|
om het crestale botverlies, kauwefficiëntie en prothetische complicaties te evalueren na een enkele posterieure implantaatrestauratie in protectieve occlusie in vergelijking met maximale intercuspide occlusie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginaal Botverlies
Tijdsspanne: 2 jaar
|
• Om het marginale botverlies te evalueren met behulp van bitewing-röntgenfoto's in mm.
|
2 jaar
|
|
Stabiliteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
• om de micromotie van het implantaat in beide groepen te beoordelen door middel van resonantiefrequentieanalyse (Osstell®) in mm.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IDCE-16112025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .