Клиническая и рентгенологическая оценка имплантатов при защитной окклюзии
24 июня 2026 г. обновлено: International Dental Contiuing Education
Клиническая и рентгенографическая оценка имплантатов в защитной окклюзии по сравнению с нормальной окклюзией в молярах. Рандомизированное клиническое исследование сроком 2 года.
Окклюзионная перегрузка может привести к ряду осложнений; биологических и механических, таких как потеря гребневой кости, ослабление винта, перелом протеза и даже отказ имплантата (Schwarz, 2000).
Неадекватная окклюзионная схема (окклюзия) вызывает окклюзионную перегрузку, увеличивая механические напряжения, которые передаются на гребневую кость и интерфейс имплантата, что приводит к таким осложнениям, как: ранний отказ имплантата, ранняя потеря гребневой кости, промежуточный или поздний отказ имплантата, промежуточная или поздняя потеря костной ткани вокруг имплантата, ослабление винта (абатмента и каркаса протеза), расцементирование реставрации, перелом компонента, перелом фарфора, перелом протеза и заболевание периимплантата (Taylor et al., 2005). Таким образом, правильная окклюзионная схема имплантата играет важную роль в исходе лечения с использованием имплантатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- International Dental Continuing Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с единичным имплантатом в заднем отделе (первый или второй моляр), ограниченным естественными зубами с противоположной стороны.
- Взрослые старше 18 лет.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Пациент согласен предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Курящие.
- Беременные и кормящие женщины.
- Пациенты с сопутствующими соматическими заболеваниями.
- Пациенты с нелеченными активными пародонтальными заболеваниями.
- Пациенты с парафункциональными привычками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Защитная окклюзия
Согласно литературным данным, Миш ввел концепцию имплант-защитной окклюзии (ИЗО) (Misch и Bidez, 1994) на основе базовых протетических концепций, принципов биомеханики кости и метода конечных элементов, которая относится к окклюзионной схеме, разработанной для имплантационной реставрации, способствующей созданию условий для меньшего количества биомеханических осложнений за счет снижения нагрузки на границу имплантата и повышения долговечности имплантата и протеза.
Она в основном подразумевает устранение преждевременных окклюзионных контактов или интерференций.
|
Оценить потерю костной ткани у края имплантата, эффективность жевания и протезные осложнения после одиночной реставрации на имплантате в области жевательных зубов при использовании защитной окклюзии по сравнению с окклюзией в положении максимального смыкания.
|
|
Экспериментальный: Максимальная межбугорковая окклюзия
|
для оценки потери альвеолярной кости, жевательной эффективности и протезных осложнений после единичной реставрации на имплантате в боковом отделе в защитной окклюзии по сравнению с максимальной межбугорковой окклюзией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальная потеря костной ткани
Временное ограничение: 2 года
|
• Оценить потерю маргинальной кости с использованием прикусных рентгенограмм в мм.
|
2 года
|
|
Стабильность
Временное ограничение: 2 года
|
• оценить микроподвижность имплантата в обеих группах с помощью анализа резонансной частоты (Osstell®) в мм.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IDCE-16112025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .