- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07256379
Evaluación Clínica y Radiográfica de Implantes en Oclusión Protectora
24 de junio de 2026 actualizado por: International Dental Contiuing Education
Evaluación Clínica y Radiográfica de Implantes en Oclusión Protectora en Comparación con Oclusión Normal en Molares. Un Ensayo Clínico Aleatorizado de 2 Años.
La sobrecarga oclusal puede llevar a una serie de complicaciones; biológicas y mecánicas, como pérdida ósea crestal, aflojamiento de tornillos, fractura protésica e incluso fracaso del implante (Schwarz, 2000).
Un esquema oclusal (oclusión) inadecuado causa sobrecarga oclusal, aumentando las tensiones mecánicas que se transfieren al hueso crestal y a la interfaz del implante, lo que lleva a complicaciones tales como: Fracaso temprano del implante, Pérdida ósea crestal temprana, Fracaso del implante intermedio a tardío, Pérdida ósea del implante intermedia a tardía, Aflojamiento de tornillos (pilares y copings protésicos), Restauración descementada, Fractura de componentes, Fractura de porcelana, Fractura de prótesis y Enfermedad periimplantaria (Taylor et al., 2005). Por lo tanto, un esquema oclusal de implante adecuado juega un papel importante en el resultado de la modalidad de tratamiento con implantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- International Dental Continuing Education
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un solo implante posterior (primer o segundo molar) limitado con dientes naturales opuestos.
- Adultos mayores de 18 años.
- Buena higiene bucal.
- El paciente acepta dar su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Fumadores.
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia.
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Pacientes con enfermedades periodontales activas no tratadas.
- Pacientes con hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Oclusión protectora
Según la literatura, Misch introdujo el concepto de oclusión protectora de implantes (IPO) (Misch y Bidez, 1994) basándose en conceptos protésicos básicos, principios biomecánicos óseos y análisis de elementos finitos, que se refiere a un esquema oclusal diseñado para la restauración con implantes, promoviendo condiciones para menos complicaciones biomecánicas al reducir la tensión en la interfaz del implante y mejorando la longevidad del implante y la prótesis.
Principalmente implica la eliminación de contactos oclusales prematuros o interferencias.
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Para evaluar la pérdida ósea crestal, la eficiencia masticatoria y las complicaciones protésicas después de una restauración con implante único posterior en oclusión protectora en comparación con la oclusión de máxima intercuspidación.
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Experimental: Máxima Intercuspidación
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evaluar la pérdida ósea crestal, la eficacia masticatoria y las complicaciones protésicas tras la restauración con implante único posterior en oclusión protectora en comparación con la oclusión de máxima intercuspidación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida Ósea Marginal
Periodo de tiempo: 2 años
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• Evaluar la pérdida ósea marginal mediante radiografías de aleta mordida en mm.
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2 años
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Estabilidad
Periodo de tiempo: 2 años
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• evaluar la micromoción del implante en ambos grupos mediante análisis de frecuencia de resonancia (Osstell®) en mm.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IDCE-16112025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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