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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07256379
보호적 교합에서 임플란트의 임상 및 방사선학적 평가
2026년 6월 24일 업데이트: International Dental Contiuing Education
보호교합과 정상교합에서 대구치 임플란트의 임상 및 방사선학적 평가. 2년간의 무작위 임상시험.
교합 과부하(occlusal overload)는 크레스탈 골 소실(crestal bone loss), 나사 풀림(screw loosening), 보철물 골절(prosthetic fracture) 및 심지어 임플란트 실패(implant failure)와 같은 생물학적 및 기계적 합병증을 초래할 수 있습니다(Schwarz, 2000).
부적절한 교합 계획(occlusal scheme)은 교합 과부하를 유발하여 기계적 응력을 증가시키고, 이는 크레스탈 골과 임플란트 계면으로 전달되어 다음과 같은 합병증을 야기합니다: 조기 임플란트 실패(Early implant failure), 조기 크레스탈 골 소실(Early crestal bone loss), 중기에서 후기 임플란트 실패(Intermediate to late implant failure), 중기에서 후기 임플란트 골 소실(Intermediate to late implant bone loss), 나사 풀림(abutment 및 prosthesis coping), 시멘트 결합 실패(Uncemented restoration), 부품 골절(Component fracture), 도재 골절(Porcelain fracture), 보철물 골절(Prosthesis fracture) 및 임플란트 주위 질환(Peri implant disease)(Taylor et al., 2005). 따라서 적절한 임플란트 교합 계획은 임플란트 치료 방식의 결과에 중요한 역할을 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- International Dental Continuing Education
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단일 후방(제1구치 또는 제2구치) 임플란트가 있고 대합하는 자연치가 있는 환자.
- 18세 이상의 성인.
- 양호한 구강 위생 상태.
- 환자가 동의서에 동의하고 제공하기로 수락함.
제외 기준:
- 흡연자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 의학적으로 건강 상태가 좋지 않은 환자.
- 치료되지 않은 활동성 치주 질환이 있는 환자.
- 파라기능 습관이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보호적 폐쇄
문헌에 따르면, Misch는 기본적인 보철 개념, 골 생역학적 원칙 및 유한 요소 분석을 기반으로 임플란트 보호 교합(IPO) 개념을 소개하였습니다(Misch 및 Bidez, 1994). 이는 임플란트 수복을 위해 설계된 교합 방식으로, 임플란트 계면에 가해지는 응력을 줄이고 임플란트와 보철물의 수명을 연장함으로써 생역학적 합병증을 줄이는 조건을 촉진합니다.
이는 주로 조기 교합 접촉이나 간섭을 제거하는 것을 포함합니다.
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단일 구치부 임플란트 수복 후 보호 교합과 최대 교합을 비교하여 치조골 손실, 저작 효율 및 보철적 합병증을 평가하기 위함입니다.
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실험적: 최대 교두교합
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단일 후방 임플란트 수복 시 보호성 교합과 최대 교두감합 교합을 비교하여 치조골 소실, 저작 효율 및 보철적 합병증을 평가하기 위함이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변연골 소실
기간: 2년
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• 교합면 방사선 사진을 사용하여 측방 골 소실을 mm 단위로 평가합니다.
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2년
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안정성
기간: 2년
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• 양 그룹에서 공진 주파수 분석(Osstell®)으로 임플란트 미세 운동을 mm 단위로 평가하기 위해.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IDCE-16112025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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