多発性硬化症発症における環境的リスク要因：RIS患者におけるEBV感染とビタミンD欠乏症の疫学研究 (RIS - EBVD)
2025年11月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
多発性硬化症発症における環境リスク要因：RIS患者におけるEBV感染とビタミンD欠乏症の疫学研究
これはProBioRISコホート（NCT06395662）で収集されたサンプルを使用した補助研究です。
このプロジェクトの目的は、人口統計学的、臨床的、MRIパラメータを考慮に入れることで、臨床的に確定した多発性硬化症（CDMS）への転換リスクおよび疾患活動性（疾患活動性の証拠）を評価するための新規バイオマーカー候補を明らかにすることです。
健康な被験者のコホートを対照集団として研究に組み込みます。
潜伏期または再活性化期を特定するために、異なるEpstein Barrウイルス抗原を標的とする血清免疫グロブリンのパネルを研究します。
放射線学的に孤立した症候群患者における臨床的MS転換のリスク因子を特定し優先順位付けすることは、個別化されたモニタリングおよび治療戦略の実施、特に最近明らかにされた高リスクCDMS患者における背景治療の利点に続くものとして、極めて重要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes、フランス、30029
- CHU de Nîmes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ProBioRISコホート（NCT06395662）から採取したRIS患者と、VDSS研究（NCT05654818）から採取した健康対照群。
説明
包含基準:
- ProBioRIS研究からのRIS患者で、ビタミンD検査および完全なEBV血清学に十分な血清残量があること。
- VDSS試験に参加し、試験中に収集されたヒト生物学的サンプルの基礎研究目的での使用に同意した健康な被験者。
除外基準:
• サンプル不足
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康管理
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SIMAOアッセイを用いたEBV血清陽性の検索
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放射線学的に単離された症候群の患者
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SIMAOアッセイを用いたEBV血清陽性の検索
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RIS患者におけるEBV血清陽性の有病率
時間枠：ベースライン
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単一分子アレイ（SIMOA）により測定
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ベースライン
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RIS患者における血清ビタミンDレベル
時間枠：ベースライン
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質量分析計で測定
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ベースライン
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RIS患者における疾患活動性
時間枠：ベースライン
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疾患活動性の証拠対疾患活動性の証拠なし
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康対照群におけるEBV血清陽性率
時間枠：ベースライン
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単一分子アレイ（SIMOA）で測定
|
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric Thouvenot、CHU de Nîmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2024年7月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (実際)
2025年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LOCAL/2025/PROBIORIS/EBVD
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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