Факторы окружающей среды риска развития рассеянного склероза: эпидемиологическое исследование инфекции вирусом Эпштейна-Барр и дефицита витамина D у пациентов с РС (RIS - EBVD)
20 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Факторы экологического риска в развитии рассеянного склероза: эпидемиологическое исследование инфекции вирусом Эпштейна-Барр и дефицита витамина D у пациентов с РИС
Это вспомогательное исследование с использованием образцов, собранных в когорте ProBioRIS (NCT06395662).
Цель проекта — выявить новые кандидаты в биомаркеры для оценки риска перехода в клинически достоверный рассеянный склероз (КДРС) и активности заболевания (доказательства активности заболевания) с учётом демографических, клинических и МРТ-параметров.
В исследование будет включена когорта здоровых субъектов, которая послужит контрольной популяцией.
Мы изучим панель сывороточных иммуноглобулинов, направленных против различных антигенов вируса Эпштейна-Барр, чтобы выявить фазы латентности или реактивации.
Выявление и ранжирование факторов риска клинического перехода к РС у пациентов с радиологически изолированным синдромом имеет большое значение для внедрения персонализированных стратегий мониторинга и лечения, особенно после недавнего выявления пользы базисной терапии у пациентов с высоким риском КДРС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с РИС из когорты ProBioRIS (NCT06395662) плюс здоровые контроли из исследования VDSS (NCT05654818).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с РИС из исследования ProBioRIS с достаточным количеством остатков сыворотки для тестирования на витамин D и полной серологией EBV.
- Здоровые субъекты, участвовавшие в исследовании VDSS и давшие согласие на использование, в целях фундаментальных исследований, собранных во время испытания образцов биологического материала человека.
Критерии исключения:
• Недостаточный объем образца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые элементы управления
|
Поиск серопозитивности к ВЭБ с использованием анализа SIMAO
|
|
Пациенты с рентгенологически изолированным синдромом
|
Поиск серопозитивности к ВЭБ с использованием анализа SIMAO
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность серопозитивности к EBV среди пациентов с РРС
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью массива одиночных молекул (SIMOA)
|
Базовый уровень
|
|
Уровень витамина D в сыворотке крови у пациентов с РИС
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью масс-спектрометрии
|
Базовый уровень
|
|
Активность заболевания у пациентов с РИС
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Наличие признаков активности заболевания в сравнении с отсутствием признаков активности заболевания
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность серопозитивности к ВЭБ среди здоровых контролей
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Измерено методом одночастичного массива (SIMOA)
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eric Thouvenot, CHU de Nîmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2025/PROBIORIS/EBVD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .