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Fattori di Rischio Ambientali nello Sviluppo della Sclerosi Multipla: Studio Epidemiologico dell'Infezione da EBV e della Carenza di Vitamina D nei Pazienti con RIS (RIS - EBVD)

20 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Questo è uno studio accessorio che utilizza campioni raccolti nella coorte ProBioRIS (NCT06395662). L'obiettivo del progetto è evidenziare nuovi candidati biomarcatori per valutare il rischio di conversione in sclerosi multipla clinicamente definita (CDMS) e l'attività della malattia (Evidence of Disease Activity), tenendo conto dei parametri demografici, clinici e di risonanza magnetica. Una coorte di soggetti sani verrà integrata nello studio per fungere da popolazione di controllo. Studieremo un pannello di immunoglobuline sieriche dirette contro diversi antigeni del virus di Epstein Barr per identificare fasi di latenza o riattivazione. Identificare e dare priorità ai fattori di rischio per la conversione clinica alla SM nei pazienti con sindrome isolata radiologicamente è di fondamentale importanza per l'implementazione di strategie di monitoraggio e trattamento personalizzate, specialmente dopo la recente evidenziazione del beneficio dei trattamenti di fondo nei pazienti ad alto rischio di CDMS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con RIS tratti dalla coorte ProBioRIS (NCT06395662) più controlli sani tratti dallo studio VDSS (NCT05654818).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti RIS dello studio ProBioRIS con residui sierici sufficienti per il test della vitamina D e sierologia completa per EBV.
  • Soggetti sani che hanno partecipato allo studio VDSS e che hanno fornito il consenso per l'utilizzo, a fini di ricerca di base, dei campioni biologici umani raccolti durante lo studio.

Criteri di esclusione:

• Campione insufficiente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Altro: Titolazione degli anticorpi
Cerca la sieropositività per EBV utilizzando il test SIMAO
Pazienti con sindrome radiologicamente isolata
Altro: Titolazione degli anticorpi
Cerca la sieropositività per EBV utilizzando il test SIMAO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della sieropositività per EBV nei pazienti con RIS
Lasso di tempo: Baseline
Misurato tramite array a singola molecola (SIMOA)
Baseline
Livelli sierici di vitamina D nei pazienti con RIS
Lasso di tempo: Baseline
Misurato con spettrometria di massa
Baseline
Attività della malattia in pazienti con RIS
Lasso di tempo: Baseline
Evidenza di attività della malattia versus nessuna evidenza di attività della malattia
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della sieropositività per EBV nei controlli sani
Lasso di tempo: Baseline
Misurato tramite array a singola molecola (SIMOA)
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Thouvenot, CHU de Nîmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2025/PROBIORIS/EBVD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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