Czynniki ryzyka środowiskowego w rozwoju stwardnienia rozsianego: badanie epidemiologiczne zakażenia EBV i niedoboru witaminy D u pacjentów z RIS (RIS - EBVD)
20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Czynniki środowiskowe ryzyka w rozwoju stwardnienia rozsianego: badanie epidemiologiczne zakażenia EBV i niedoboru witaminy D u pacjentów z RIS
To jest badanie uzupełniające wykorzystujące próbki zebrane w kohorcie ProBioRIS (NCT06395662).
Celem projektu jest wskazanie nowych kandydatów na biomarkery do oceny ryzyka konwersji do klinicznie pewnej stwardnienia rozsianego (CDMS) i aktywności choroby (Evidence of Disease Activity), biorąc pod uwagę parametry demograficzne, kliniczne i MRI.
Do badania zostanie włączona kohorta zdrowych osób, która posłuży jako populacja kontrolna.
Zbadamy panel immunoglobulin surowicy skierowanych przeciwko różnym antygenom wirusa Epsteina-Barr w celu identyfikacji faz latencji lub reaktywacji.
Identyfikacja i priorytetyzacja czynników ryzyka konwersji klinicznej do SM u pacjentów z zespołem radiologicznie izolowanym ma kluczowe znaczenie dla wdrożenia spersonalizowanych strategii monitorowania i leczenia, zwłaszcza po niedawnym wykazaniu korzyści z leczenia podstawowego u pacjentów z wysokim ryzykiem CDMS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z RIS z kohorty ProBioRIS (NCT06395662) oraz zdrowi ochotnicy z badania VDSS (NCT05654818).
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci RIS z badania ProBioRIS z wystarczającymi pozostałościami surowicy do badania poziomu witaminy D oraz pełną serologią EBV.
- Zdrowi uczestnicy, którzy brali udział w badaniu VDSS i wyrazili zgodę na wykorzystanie, do celów podstawowych badań naukowych, próbek biologicznych pobranych podczas badania.
Kryteria wykluczenia:
• Niewystarczająca próbka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
|
Wyszukiwanie seropozytywności dla EBV za pomocą testu SIMAO
|
|
Pacjenci z radiologicznie izolowanym zespołem
|
Wyszukiwanie seropozytywności dla EBV za pomocą testu SIMAO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania seropozytywności EBV u pacjentów z RIS
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Mierzone za pomocą pojedynczej cząsteczki (SIMOA)
|
Linia wyjściowa
|
|
Poziom witaminy D w surowicy u pacjentów z RIS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Zmierzono za pomocą spektrometrii mas
|
Wartość wyjściowa
|
|
Aktywność choroby u pacjentów z RIS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Dowód aktywności choroby versus brak dowodów aktywności choroby
|
Wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania seropozytywności wirusa EBV w grupie kontrolnej osób zdrowych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Mierzony metodą pojedynczych cząsteczek (SIMOA)
|
Linia wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Thouvenot, CHU de Nîmes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2025/PROBIORIS/EBVD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .