Fatores de Risco Ambientais no Desenvolvimento da Esclerose Múltipla: Estudo Epidemiológico da Infeção por EBV e Deficiência de Vitamina D em Pacientes com RIS (RIS - EBVD)
20 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Fatores de Risco Ambientais no Desenvolvimento da Esclerose Múltipla: Estudo Epidemiológico da Infeção pelo VEB e Deficiência de Vitamina D em Pacientes com RIS
Este é um estudo complementar que utiliza amostras recolhidas na coorte ProBioRIS (NCT06395662).
O objetivo do projeto é destacar novos candidatos a biomarcadores para avaliar o risco de conversão para esclerose múltipla clinicamente definida (EMCD) e a atividade da doença (Evidência de Atividade da Doença), tendo em conta parâmetros demográficos, clínicos e de ressonância magnética.
Uma coorte de indivíduos saudáveis será integrada no estudo para servir como população de controlo.
Vamos estudar um painel de imunoglobulinas séricas direcionadas a diferentes antigénios do vírus Epstein-Barr para identificar fases de latência ou reativação.
Identificar e priorizar fatores de risco para a conversão clínica para EM em doentes com síndrome radiologicamente isolada é de grande importância para a implementação de estratégias de monitorização e tratamento personalizadas, especialmente após a recente evidência do benefício dos tratamentos de base em doentes com alto risco de EMCD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com RIS retirados da coorte ProBioRIS (NCT06395662) mais controlos saudáveis retirados do estudo VDSS (NCT05654818).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes RIS do estudo ProBioRIS com amostras de soro suficientes para análise de vitamina D e sorologia completa para EBV.
- Indivíduos saudáveis que participaram no estudo VDSS e que deram consentimento para a utilização, para fins de investigação básica, de amostras biológicas humanas recolhidas durante o estudo.
Critérios de Exclusão:
• Amostra insuficiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controles saudáveis
|
Pesquisar seropositividade para EBV usando o ensaio SIMAO
|
|
Doentes com síndrome radiologicamente isolada
|
Pesquisar seropositividade para EBV usando o ensaio SIMAO
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de seropositividade para EBV em doentes com RIS
Prazo: Baseline
|
Medido por matriz de molécula única (SIMOA)
|
Baseline
|
|
Níveis séricos de vitamina D em doentes com RIS
Prazo: Linha de Base
|
Medido com espectrometria de massa
|
Linha de Base
|
|
Atividade da doença em doentes com RIS
Prazo: Linha de base
|
Evidência de atividade da doença versus ausência de evidência de atividade da doença
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de seropositividade para EBV em controlos saudáveis
Prazo: Baseline
|
Medido por matriz de molécula única (SIMOA)
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Thouvenot, CHU de Nîmes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2025/PROBIORIS/EBVD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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