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Umweltbedingte Risikofaktoren bei der Entwicklung von Multipler Sklerose: Epidemiologische Studie zu EBV-Infektion und Vitamin-D-Mangel bei RIS-Patienten (RIS - EBVD)

20. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Umweltrisikofaktoren bei der Entwicklung von Multipler Sklerose: Epidemiologische Studie zu EBV-Infektion und Vitamin-D-Mangel bei RIS-Patienten

Dies ist eine ergänzende Studie unter Verwendung von Proben, die in der ProBioRIS-Kohorte (NCT06395662) gesammelt wurden. Das Ziel des Projekts ist es, neue Biomarker-Kandidaten hervorzuheben, um das Risiko einer Konversion zu klinisch definitiver Multipler Sklerose (CDMS) und der Krankheitsaktivität (Evidence of Disease Activity) unter Berücksichtigung demografischer, klinischer und MRT-Parameter zu bewerten. Eine Kohorte gesunder Probanden wird in die Studie integriert, um als Kontrollpopulation zu dienen. Wir werden ein Panel von Serum-Immunglobulinen untersuchen, die auf verschiedene Epstein-Barr-Virus-Antigene abzielen, um Latenz- oder Reaktivierungsphasen zu identifizieren. Die Identifizierung und Priorisierung von Risikofaktoren für die klinische Konversion zu MS bei Patienten mit radiologisch isoliertem Syndrom ist von größter Bedeutung für die Umsetzung personalisierter Überwachungs- und Behandlungsstrategien, insbesondere nachdem kürzlich der Nutzen von Basistherapien bei Patienten mit hohem CDMS-Risiko hervorgehoben wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • CHU de Nîmes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit RIS aus der ProBioRIS-Kohorte (NCT06395662) plus gesunde Kontrollen aus der VDSS-Studie (NCT05654818).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • RIS-Patienten aus der ProBioRIS-Studie mit ausreichenden Serumresten für Vitamin-D-Tests und vollständiger EBV-Serologie.
  • Gesunde Probanden, die an der VDSS-Studie teilgenommen haben und ihre Einwilligung für die Verwendung, zu Grundlagenforschungszwecken, der während der Studie gesammelten menschlichen biologischen Proben erteilt haben.

Ausschlusskriterien:

• Unzureichende Probe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Sonstiges: Antikörpertitration
Suche nach EBV-Seropositivität mittels SIMAO-Assay
Patienten mit radiologisch isoliertem Syndrom
Sonstiges: Antikörpertitration
Suche nach EBV-Seropositivität mittels SIMAO-Assay

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der EBV-Seropositivität bei RIS-Patienten
Zeitfenster: Baseline
Gemessen mit Einzelmolekül-Array (SIMOA)
Baseline
Serum-Vitamin-D-Spiegel bei Patienten mit RIS
Zeitfenster: Ausgangswert
Gemessen mit Massenspektrometrie
Ausgangswert
Krankheitsaktivität bei Patienten mit RIS
Zeitfenster: Ausgangswert
Evidenz von Krankheitsaktivität versus keine Evidenz von Krankheitsaktivität
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der EBV-Seropositivität bei gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Ausgangswert
Gemessen mit Single-Molecule Array (SIMOA)
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Thouvenot, CHU de Nîmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2025/PROBIORIS/EBVD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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