Milieurisicofactoren in de Ontwikkeling van Multiple Sclerose: Epidemiologische Studie naar EBV-infectie en Vitamine D-tekort bij RIS-patiënten (RIS - EBVD)
20 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Omgevingsrisicofactoren in de ontwikkeling van multiple sclerose: Epidemiologische studie van EBV-infectie en vitamine D-tekort bij RIS-patiënten
Dit is een nevenstudie met behulp van monsters die zijn verzameld in de ProBioRIS-cohortstudie (NCT06395662).
Het doel van het project is om nieuwe kandidaat-biomarkers te identificeren om het risico op conversie naar klinisch definitieve multiple sclerose (CDMS) en ziekteactiviteit (Evidence of Disease Activity) te beoordelen, rekening houdend met demografische, klinische en MRI-parameters.
Een cohort van gezonde proefpersonen zal in de studie worden opgenomen om als controlegroep te dienen.
We zullen een panel van serumimmunoglobulinen onderzoeken die gericht zijn op verschillende Epstein-Barr-virusantigenen om latente of reactivatiefasen te identificeren.
Het identificeren en prioriteren van risicofactoren voor klinische conversie naar MS bij patiënten met radiologisch geïsoleerd syndroom is van groot belang voor de implementatie van gepersonaliseerde monitoring- en behandelstrategieën, vooral na de recente onderstreping van het voordeel van achtergrondbehandelingen bij patiënten met een hoog risico op CDMS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met RIS uit de ProBioRIS-cohort (NCT06395662) plus gezonde controles uit de VDSS-studie (NCT05654818).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- RIS-patiënten uit de ProBioRIS-studie met voldoende serumresiduen voor vitamine D-testen en complete EBV-serologie.
- Gezonde proefpersonen die deelnamen aan de VDSS-studie en die toestemming hebben gegeven voor het gebruik, voor fundamenteel onderzoeksdoeleinden, van menselijke biologische monsters die tijdens de studie zijn verzameld.
Exclusiecriteria:
• Onvoldoende monster
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
|
Zoek naar EBV-seropositiviteit met behulp van de SIMAO-assay
|
|
Patiënten met radiologisch geïsoleerd syndroom
|
Zoek naar EBV-seropositiviteit met behulp van de SIMAO-assay
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van EBV-seropositiviteit bij RIS-patiënten
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Gemeten met single-molecule array (SIMOA)
|
Uitgangswaarde
|
|
Serum vitamine D-gehalten bij patiënten met RIS
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Gemeten met massaspectrometrie
|
Uitgangswaarde
|
|
Ziekteactiviteit bij patiënten met RIS
Tijdsspanne: Baseline
|
Bewijs van ziekteactiviteit versus geen bewijs van ziekteactiviteit
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van EBV-seropositiviteit bij gezonde controles
Tijdsspanne: Baseline
|
Gemeten met single-molecule array (SIMOA)
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Thouvenot, CHU de Nîmes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2025/PROBIORIS/EBVD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .