Ympäristötekijöiden riskitekijät MS-taudin kehittymisessä: Epidemologinen tutkimus EBV-infektiosta ja D-vitamiinin puutteesta RIS-potilailla (RIS - EBVD)
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ympäristöriskitekijät MS-taudin kehittymisessä: EBV-infektion ja D-vitamiinin puutoksen epidemiologinen tutkimus RIS-potilailla
Tämä on lisätutkimus, jossa käytetään ProBioRIS-kohortissa (NCT06395662) kerättyjä näytteitä.
Projektin tavoitteena on korostaa uusia biomarkkeriehdokkaita arvioimaan riskiä siirtymiselle kliinisesti varmistettuun multippeliskleroosiin (CDMS) ja sairauden aktiivisuuteen (Evidence of Disease Activity) ottamalla huomioon demografiset, kliiniset ja MRI-parametrit.
Terveiden henkilöiden kohortti sisällytetään tutkimukseen kontrolliväestönä.
Tutkimme sarjan seerumin immunoglobuliineja, jotka kohdistuvat erilaisiin Epstein Barr -virusantigeeneihin tunnistaaksemme latenttisuuden tai reaktivaatiovaiheet.
Radiologisesti eristettyä oireyhtymää sairastavien potilaiden riskitekijöiden tunnistaminen ja priorisointi kliiniseen MS:ään siirtymiselle on erittäin tärkeää henkilökohtaisten seuranta- ja hoitostrategioiden toteuttamiseksi, erityisesti viimeaikaisen korostuksen jälkeen taustahoitojen hyödystä korkean CDMS-riskin potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on RIS ProBioRIS-kohortista (NCT06395662) sekä terveet verrokit VDSS-tutkimuksesta (NCT05654818).
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- RIS-potilaat ProBioRIS-tutkimuksesta, joilla on riittävästi seerumin jäännöksiä D-vitamiinitestaukseen ja täydellinen EBV-serologia.
- Terveet koehenkilöt, jotka osallistuivat VDSS-kokeeseen ja antoivat suostumuksen kokeen aikana kerättyjen biologisten näytteiden käyttöön perustutkimustarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
• Riittämätön näyte
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
|
Etsi EBV-seropositiivisuutta SIMAO-testillä
|
|
Potilaat, joilla on radiologisesti eristetty oireyhtymä
|
Etsi EBV-seropositiivisuutta SIMAO-testillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EBV:n seropositiivisuuden esiintyvyys RIS-potilailla
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Mitattu yksittäismolekyylitaulukolla (SIMOA)
|
Perusarvo
|
|
Serumin D-vitamiinitasot potilailla, joilla on RIS
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu massaspektrometrillä
|
Perustaso
|
|
Taudin aktiivisuus RIS-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Todisteet sairauden aktiivisuudesta verrattuna ei todisteita sairauden aktiivisuudesta
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EBV-sero-positiivisuuden esiintyvyys terveissä kontrolliryhmissä
Aikaikkuna: Alkuarvo
|
Mitattu yksittäismolekyylitaulukolla (SIMOA)
|
Alkuarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Thouvenot, CHU de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2025/PROBIORIS/EBVD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .