Miljörisker i utvecklingen av multipel skleros: Epidemiologisk studie av EBV-infektion och D-vitaminbrist hos RIS-patienter (RIS - EBVD)
20 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Miljörisksfaktorer vid utveckling av multipel skleros: Epidemiologisk studie av EBV-infektion och D-vitaminbrist hos RIS-patienter
Detta är en kompletterande studie som använder prover insamlade i ProBioRIS-kohorten (NCT06395662).
Projektets syfte är att belysa nya biomarkörkandidater för att bedöma risken för omvandling till kliniskt definitiv multipel skleros (CDMS) och sjukdomsaktivitet (Evidence of Disease Activity) genom att ta hänsyn till demografiska, kliniska och MRI-parametrar.
En kohort av friska försökspersoner kommer att integreras i studien för att fungera som en kontrollpopulation.
Vi kommer att studera ett panel av serumimmunoglobuliner riktade mot olika Epstein Barr-virusantigener för att identifiera latens- eller reaktiveringsfaser.
Att identifiera och prioritera riskfaktorer för klinisk omvandling till MS hos patienter med radiologiskt isolerat syndrom är av största vikt för implementeringen av personanpassade övervaknings- och behandlingsstrategier, särskilt efter den senaste belysningen av fördelen med bakgrundsbehandlingar hos patienter med hög risk för CDMS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med RIS från ProBioRIS-kohorten (NCT06395662) plus friska kontroller från VDSS-studien (NCT05654818).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- RIS-patienter från ProBioRIS-studien med tillräckliga serumrester för D-vitamintestning och komplett EBV-serologi.
- Friska försökspersoner som deltog i VDSS-studien och som gav samtycke till användning, för grundläggande forskningsändamål, av humana biologiska prover som samlades in under studien.
Exklusionskriterier:
• Otillräckligt prov
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska kontroller
|
Sök efter EBV-seropositivitet med SIMAO-analys
|
|
Patienter med radiologiskt isolerat syndrom
|
Sök efter EBV-seropositivitet med SIMAO-analys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av EBV-seropositivitet hos RIS-patienter
Tidsram: Baslinje
|
Mätt med enkelmolekylarray (SIMOA)
|
Baslinje
|
|
Serum D-vitaminnivåer hos patienter med RIS
Tidsram: Baslinje
|
Mätt med masspektrometri
|
Baslinje
|
|
Sjukdomsaktivitet hos patienter med RIS
Tidsram: Baslinje
|
Bevis på sjukdomsaktivitet kontra inga tecken på sjukdomsaktivitet
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av EBV-seropositivitet hos friska kontroller
Tidsram: Baslinje
|
Mätt med enkelmolekylarray (SIMOA)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eric Thouvenot, CHU de Nîmes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Första postat (Faktisk)
1 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2025/PROBIORIS/EBVD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .