多发性硬化症发展的环境风险因素：RIS患者中EB病毒感染与维生素D缺乏的流行病学研究 (RIS - EBVD)
2025年11月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
多发性硬化症发展中的环境风险因素：RIS患者中EB病毒感染与维生素D缺乏的流行病学研究
这是一项使用ProBioRIS队列（NCT06395662）中收集的样本进行的辅助研究。
该项目的目标是通过考虑人口统计学、临床和MRI参数，突出新的生物标志物候选物，以评估转化为临床确诊多发性硬化（CDMS）和疾病活动性（疾病活动证据）的风险。
将纳入一组健康受试者作为对照人群。
我们将研究一组针对不同Epstein Barr病毒抗原的血清免疫球蛋白，以识别潜伏期或再激活阶段。
在放射学孤立综合征患者中识别和优先考虑临床转化为MS的风险因素对于实施个性化监测和治疗策略至关重要，尤其是在最近强调了背景治疗对CDMS高风险患者的益处之后。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nîmes、法国、30029
- CHU de Nîmes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患者来自ProBioRIS队列（NCT06395662）的RIS患者，加上来自VDSS研究（NCT05654818）的健康对照者。
描述
纳入标准：
- 来自ProBioRIS研究的RIS患者，有足够的血清残留用于维生素D检测和完整的EBV血清学数据。
- 参与VDSS试验的健康受试者，并同意将试验期间收集的人类生物样本用于基础研究目的。
排除标准：
• 样本不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RIS患者中EBV血清阳性率
大体时间：基线
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通过单分子阵列（SIMOA）测量
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基线
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RIS患者血清维生素D水平
大体时间：基线
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采用质谱法测定
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基线
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RIS患者中的疾病活动性
大体时间：基线
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有疾病活动证据对比无疾病活动证据
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康对照组中EBV血清阳性率
大体时间：基线
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通过单分子阵列（SIMOA）测量
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Thouvenot、CHU de Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月30日
研究完成 (实际的)
2024年7月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月20日
首次发布 (实际的)
2025年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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