Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miljømæssige risikofaktorer i udviklingen af multipel sklerose: Epidemiologisk undersøgelse af EBV-infektion og D-vitaminmangel hos RIS-patienter (RIS - EBVD)

20. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Dette er en supplerende undersøgelse, der anvender prøver indsamlet i ProBioRIS-kohorten (NCT06395662). Formålet med projektet er at fremhæve nye biomarkørkandidater til at vurdere risikoen for konvertering til klinisk definit multipel sklerose (CDMS) og sygdomsaktivitet (Evidence of Disease Activity) ved at tage højde for demografiske, kliniske og MRI-parametre. En kohorte af raske forsøgspersoner vil blive integreret i undersøgelsen for at fungere som en kontrolpopulation. Vi vil undersøge et panel af serumimmunoglobuliner rettet mod forskellige Epstein Barr-virusantigener for at identificere latens- eller reaktiveringsfaser. At identificere og prioritere risikofaktorer for klinisk konvertering til MS hos patienter med radiologisk isoleret syndrom er af afgørende betydning for implementeringen af personlig overvågning og behandlingsstrategier, især efter den nylige fremhævelse af fordelene ved baggrundsbehandlinger hos patienter med høj risiko for CDMS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med RIS fra ProBioRIS-kohorten (NCT06395662) plus raske kontroller fra VDSS-studiet (NCT05654818).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • RIS-patienter fra ProBioRIS-studiet med tilstrækkelige serumrester til D-vitamin-testning og komplet EBV-serologi.
  • Sunde forsøgspersoner, der deltog i VDSS-forsøget og som gav samtykke til brug, til grundlæggende forskningsformål, af menneskelige biologiske prøver indsamlet under forsøget.

Eksklusionskriterier:

• Utilstrækkelig prøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Andet: Antistof titrering
Søg efter EBV-seropositivitet ved brug af SIMAO-assay
Patienter med radiologisk isoleret syndrom
Andet: Antistof titrering
Søg efter EBV-seropositivitet ved brug af SIMAO-assay

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af EBV-seropositivitet hos RIS-patienter
Tidsramme: Baseline
Målt ved single-molecule array (SIMOA)
Baseline
Serum vitamin D-niveauer hos patienter med RIS
Tidsramme: Baseline
Målt med massespektrometri
Baseline
Sygdomsaktivitet hos patienter med RIS
Tidsramme: Baseline
Evidens for sygdomsaktivitet versus ingen evidens for sygdomsaktivitet
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af EBV-seropositivitet i raske kontroller
Tidsramme: Baseline
Målt ved single-molecule array (SIMOA)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Thouvenot, CHU de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

1. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2025/PROBIORIS/EBVD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epstein-Barr-virusinfektioner

Kliniske forsøg med Antistof titrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner