Facteurs de Risque Environnementaux dans le Développement de la Sclérose en Plaques : Étude Épidémiologique de l'Infection à EBV et de la Carence en Vitamine D chez les Patients RIS (RIS - EBVD)
20 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Facteurs de Risque Environnementaux dans le Développement de la Sclérose en Plaques : Étude Épidémiologique de l'Infection par l'EBV et de la Carence en Vitamine D chez les Patients RIS
Il s'agit d'une étude ancillaire utilisant des échantillons collectés dans la cohorte ProBioRIS (NCT06395662).
L'objectif du projet est de mettre en lumière de nouveaux candidats biomarqueurs pour évaluer le risque de conversion en sclérose en plaques cliniquement définie (SPCD) et l'activité de la maladie (Evidence of Disease Activity) en tenant compte des paramètres démographiques, cliniques et IRM.
Une cohorte de sujets sains sera intégrée à l'étude pour servir de population témoin.
Nous étudierons un panel d'immunoglobulines sériques ciblant différents antigènes du virus d'Epstein-Barr pour identifier les phases de latence ou de réactivation.
L'identification et la hiérarchisation des facteurs de risque de conversion clinique en SP chez les patients atteints d'un syndrome radiologiquement isolé sont d'une importance majeure pour la mise en œuvre de stratégies de surveillance et de traitement personnalisées, notamment suite à la récente mise en évidence du bénéfice des traitements de fond chez les patients à haut risque de SPCD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec RIS issus de la cohorte ProBioRIS (NCT06395662) plus des témoins sains issus de l'étude VDSS (NCT05654818).
La description
Critères d'inclusion :
- Patients RIS de l'étude ProBioRIS avec des résidus sériques suffisants pour le test de vitamine D et une sérologie EBV complète.
- Sujets sains ayant participé à l'essai VDSS et ayant consenti à l'utilisation, à des fins de recherche fondamentale, des échantillons biologiques humains collectés pendant l'essai.
Critères d'exclusion :
• Échantillon insuffisant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôles sains
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Recherche de séropositivité EBV par test SIMAO
|
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Patients atteints d'un syndrome radiologiquement isolé
|
Recherche de séropositivité EBV par test SIMAO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de la séropositivité à l'EBV chez les patients RIS
Délai: Ligne de base
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Mesuré par matrice à molécule unique (SIMOA)
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Ligne de base
|
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Niveaux sériques de vitamine D chez les patients atteints de RIS
Délai: Ligne de base
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Mesuré par spectrométrie de masse
|
Ligne de base
|
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Activité de la maladie chez les patients atteints de RIS
Délai: Baseline
|
Preuve d'activité de la maladie versus absence de preuve d'activité de la maladie
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Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de la séropositivité à l'EBV chez les témoins sains
Délai: Ligne de base
|
Mesuré par matrice à molécule unique (SIMOA)
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Thouvenot, CHU de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Première publication (Réel)
1 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2025/PROBIORIS/EBVD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .