Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Miljømessige risikofaktorer i utviklingen av multippel sklerose: Epidemiologisk studie av EBV-infeksjon og D-vitaminmangel hos RIS-pasienter (RIS - EBVD)

20. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Dette er en støttestudie som bruker prøver samlet inn i ProBioRIS-kohorten (NCT06395662). Målet med prosjektet er å fremheve nye biomarkørkandidater for å vurdere risikoen for konvertering til klinisk definert multippel sklerose (CDMS) og sykdomsaktivitet (Evidence of Disease Activity) ved å ta hensyn til demografiske, kliniske og MRI-parametere. En kohort med friske personer vil bli integrert i studien for å tjene som en kontrollpopulasjon. Vi vil studere et panel av serumimmunoglobuliner rettet mot forskjellige Epstein Barr-virusantigener for å identifisere latens- eller reaktiveringsfaser. Å identifisere og prioritere risikofaktorer for klinisk konvertering til MS hos pasienter med radiologisk isolert syndrom er av stor betydning for implementeringen av personlig tilpasset overvåking og behandlingsstrategier, spesielt etter den nylige fremhevingen av fordelen med bakgrunnsbehandlinger hos pasienter med høy risiko for CDMS.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med RIS fra ProBioRIS-kohorten (NCT06395662) pluss friske kontroller fra VDSS-studien (NCT05654818).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • RIS-pasienter fra ProBioRIS-studien med tilstrekkelige serumrester for D-vitamin-testing og fullstendig EBV-serologi.
  • Friske personer som deltok i VDSS-studien og som samtykket til bruk, til grunnleggende forskningsformål, av humane biologiske prøver samlet inn under studien.

Eksklusjonskriterier:

• Utilstrekkelig prøve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne kontroller
Søk etter EBV-seropositivitet ved hjelp av SIMAO-analyse
Pasienter med radiologisk isolert syndrom
Søk etter EBV-seropositivitet ved hjelp av SIMAO-analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av EBV-seropositivitet hos RIS-pasienter
Tidsramme: Utgangspunkt
Målt med single-molekyl array (SIMOA)
Utgangspunkt
Serum vitamin D-nivåer hos pasienter med RIS
Tidsramme: Utgangspunkt
Målt med massespektrometri
Utgangspunkt
Sykdomsaktivitet hos pasienter med RIS
Tidsramme: Utgangspunkt
Bevis på sykdomsaktivitet versus ingen bevis på sykdomsaktivitet
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av EBV-seropositivitet hos friske kontroller
Tidsramme: Utgangspunkt
Målt med enkeltmolekylarray (SIMOA)
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Thouvenot, CHU de Nîmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2025/PROBIORIS/EBVD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere