다발성 경화증 발생의 환경적 위험 요인: RIS 환자에서 EBV 감염과 비타민 D 결핍에 대한 역학 연구 (RIS - EBVD)
2025년 11월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
다발성 경화증 발병의 환경적 위험 요인: RIS 환자의 EBV 감염 및 비타민 D 결핍에 대한 역학 연구
이 연구는 ProBioRIS 코호트(NCT06395662)에서 수집된 샘플을 사용한 부수적 연구입니다.
이 프로젝트의 목적은 인구통계학적, 임상적 및 MRI 매개변수를 고려하여 임상적으로 명확한 다발성 경화증(CDMS)으로의 전환 위험 및 질병 활동성(Evidence of Disease Activity)을 평가하기 위한 새로운 바이오마커 후보를 부각시키는 것입니다.
건강한 대조군으로 사용하기 위해 건강한 대상자 코호트가 연구에 통합될 것입니다.
우리는 잠복기 또는 재활성화 단계를 식별하기 위해 다양한 엡스타인-바 바이러스 항원을 표적으로 하는 혈청 면역글로불린 패널을 연구할 것입니다.
방사선학적으로 분리된 증후군 환자에서 임상적 다발성 경화증 전환의 위험 요소를 식별하고 우선순위를 정하는 것은 맞춤형 모니터링 및 치료 전략의 구현에 매우 중요하며, 특히 최근에 고위험 CDMS 환자에서 배경 치료의 이점이 강조된 이후 더욱 그러합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- Chu de Nimes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ProBioRIS 코호트(NCT06395662)에서 채취한 RIS 환자와 VDSS 연구(NCT05654818)에서 채취한 건강한 대조군.
설명
포함 기준:
- 비타민 D 검사 및 완전한 EBV 혈청학 검사를 위해 충분한 혈청 잔여물이 있는 ProBioRIS 연구의 RIS 환자.
- VDSS 시험에 참여하고 시험 중 수집된 인간 생물학적 샘플의 기초 연구 목적 사용에 동의한 건강한 대조군.
제외 기준:
• 불충분한 샘플
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
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SIMAO 분석법을 사용한 EBV 혈청양성 반응 검색
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방사선학적으로 고립된 증후군 환자
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SIMAO 분석법을 사용한 EBV 혈청양성 반응 검색
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RIS 환자에서 EBV 혈청 양성률
기간: 기준선
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단일 분자 배열(SIMOA)로 측정
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기준선
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RIS 환자의 혈청 비타민 D 수치
기간: 기준선
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질량 분석법으로 측정
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기준선
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RIS 환자의 질병 활동성
기간: 기준선
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질병 활동성의 증거 대 질병 활동성의 증거 없음
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강한 대조군에서의 EBV 혈청 양성률
기간: 기준선
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단일 분자 배열(SIMOA)로 측정
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Thouvenot, Chu de Nimes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2025/PROBIORIS/EBVD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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