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関節鏡下肩関節手術における標準的斜角筋間ブロックに対する鎖骨上・肋鎖骨上ブロックへのクロニジン添加の効果

2025年11月21日 更新者:Omar Fathy Khedr、Assiut University

関節鏡下肩関節手術における標準的斜角筋間ブロックに対する鎖骨上/鎖骨下ブロックへのクロニジン添加の効果

肩関節手術後の鎮痛は、通常、斜角筋間腕神経叢ブロックによって達成されます。 しかし、このブロックの非常に一般的な副作用は半横隔膜麻痺であり、COPDなどの肺疾患を有する患者では耐容できない状態となる可能性があります。

最近、臨床医は、斜角筋間神経ブロックの肺への副作用を最小限に抑えつつ、満足のいく鎮痛を提供する新しい方法を模索しています。 これらの解決策の一つは、患者に肩甲上神経ブロックと鎖骨下ブロックを組み合わせて提供することかもしれません。 これらのブロックは首の下部または鎖骨下で行われるため、横隔神経がブロックされる可能性は低くなります。 したがって、そのようなブロックを使用した場合、呼吸器系の副作用は少ないと報告されています。

仮説 本研究の主な仮説は、肩甲上ブロックにクロニジンを追加し鎖骨下ブロックを組み合わせた方法が、術後鎮痛の点で標準的な斜角筋間腕神経叢ブロックに劣らないということです。 我々は、術後の疼痛スコアとオピオイドの必要性は、いずれかのブロックを受けた患者間で有意に異ならないと仮定します。

我々の二次目的は、術中、腕の運動ブロック、横隔膜麻痺、患者満足度、およびPACUからの退室準備時間の違いを調べることです。 我々は、これらの結果は両群で類似していると仮定しますが、肩甲上神経ブロックと鎖骨下ブロックを組み合わせた群では、腕の運動ブロックと横隔膜麻痺の潜在的な減少が例外となる可能性があります。本研究の主目的は、関節鏡下肩関節手術中の術後疼痛スコアを評価することであり、肩甲上_鎖骨下ブロックへのクロニジン追加の効果と標準的な斜角筋間ブロックを比較した際の疼痛スコアによって評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • ASAステータス1、2、3。 年齢(18~60歳)全身麻酔下での選択的肩関節鏡下手術で、術前に神経ブロックを実施する場合

除外基準:

  • 患者の拒否。凝固障害。 解剖学的異常および/または神経障害。 BMIが40を超える。 薬物乱用の既往歴。 精神作用薬および/またはオピオイドの長期使用。 治療を要する精神疾患の既往歴。 肩関節手術に対する神経ブロックの禁忌。 フェンタニルまたは研究プロトコール内のいずれかの薬剤に対するアレルギー。 手術室入室前の術前ブロック室で実施した神経ブロックの失敗(すなわち、 肩の切開部位レベルでの氷に対する感覚消失の欠如)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
超音波ガイド下肋鎖骨ブロック
5 mL 0.5% ブピバカイン
USガイド下鎖骨下ブロック
単回注射超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロック
クロニジン 1 mg / kg
アクティブコンパレータ:グループB
超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロック
5 mL 0.5% ブピバカイン
USガイド下鎖骨下ブロック
クロニジン 1 mg / kg
単回注射超音波ガイド下肩甲上神経ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛スコア
時間枠:術後24時間
関節鏡下肩関節手術における術後疼痛スコアを評価するために、肩甲上神経と鎖骨下神経の複合ブロックと斜角筋間腕神経叢ブロックを比較した際の疼痛スコアによって評価する
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月21日

最初の投稿 (実際)

2025年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月21日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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