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Efeito do Clonidina como Aditivo ao Bloqueio Suprascapular Costoclavicular versus Bloqueio Interscalénico Padrão em Cirurgias Artroscópicas do Ombro

21 de novembro de 2025 atualizado por: Omar Fathy Khedr, Assiut University

Efeito do Aditivo de Clonidina no Bloqueio Suprascapular Costoclavicular versus Bloqueio Interscaleno Padrão em Cirurgias Artroscópicas do Ombro

A analgesia pós-operatória para a cirurgia do ombro é normalmente alcançada através de um bloqueio do plexo braquial interescalénico. No entanto, um efeito secundário muito comum deste bloqueio é a paralisia hemidiafragmática, um estado que pode não ser tolerado em doentes com condições pulmonares como a DPOC.

Recentemente, os clínicos exploraram novas formas de fornecer analgesia satisfatória, minimizando os efeitos secundários pulmonares do bloqueio nervoso interescalénico. Uma destas soluções pode ser oferecer ao doente um bloqueio do nervo supraescapular combinado com um bloqueio costoclavicular. Uma vez que estes bloqueios são realizados mais abaixo no pescoço ou sob a clavícula, o nervo frénico tem menor probabilidade de ser bloqueado. Assim, foram relatados menos efeitos secundários respiratórios com a utilização destes bloqueios.

Hipótese A principal hipótese deste estudo é que a adição de clonidina ao bloqueio supraescapular combinado com o bloqueio costoclavicular não é inferior ao bloqueio padrão do plexo braquial interescalénico em termos de analgesia pós-operatória. Postulamos que a pontuação da dor no pós-operatório e as necessidades de opióides não diferirão significativamente nos doentes que receberem qualquer um dos bloqueios.

Os nossos objetivos secundários consistirão em analisar as diferenças no intraoperatório, no bloqueio motor do braço, na paresia diafragmática, na satisfação do doente e no tempo de prontidão para alta da PACU. Hipótese: estes resultados serão semelhantes em ambos os grupos, com exceção de uma potencial redução no bloqueio motor do braço e na paresia diafragmática no grupo de bloqueio combinado supraescapular e costoclavicular. O objetivo principal deste estudo será avaliar a pontuação da dor pós-operatória durante a cirurgia artroscópica do ombro, avaliada pela pontuação da dor, ao comparar o efeito da adição de clonidina ao supraescapular_costoclavicular versus o interscalénico padrão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estado ASA 1,2,3. Idade (18-60) anos. Cirurgia artroscópica eletiva do ombro sob anestesia geral e bloqueio nervoso realizado no pré-operatório.

Critérios de Exclusão:

  • Recusa do paciente. Distúrbios de coagulação. Distúrbios anatómicos e/ou doença neuropática. IMC superior a 40. Histórico de abuso de substâncias. Uso crónico de psicotrópicos e/ou opioides. Histórico de doenças psiquiátricas que necessitem de tratamento. Contraindicações para o bloqueio nervoso para cirurgia do ombro. Alergia ao fentanil ou a qualquer medicamento do protocolo do estudo. Falha do bloqueio nervoso realizado na sala de bloqueio pré-operatório quando testado antes de entrar na sala de operações (ou seja, falta de perda de sensibilidade ao gelo ao nível da incisão do ombro).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
Bloqueio costoclavicular guiado por ultrassom
5 mL de bupivacaína 0,5%,
Bloqueio costoclavicular guiado por US
bloqueio do plexo braquial interescalénico guiado por ecografia em dose única
clonidina 1 mg / kg
Comparador Ativo: Grupo B
Bloqueio do plexo braquial interescalénico guiado por ecografia
5 mL de bupivacaína 0,5%,
Bloqueio costoclavicular guiado por US
clonidina 1 mg / kg
bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom de dose única

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas pós-operatório
avaliar a pontuação da dor pós-operatória durante a cirurgia artroscópica do ombro, avaliada pela pontuação da dor, ao comparar os bloqueios combinados do nervo supraescapular e costoclavicular com o bloqueio do plexo braquial interescalénico
24 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • clonidine + suprascapular

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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