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Effet de l'ajout de clonidine au bloc suprascapulaire costoclaviculaire versus bloc interscalénique standard dans les chirurgies arthroscopiques de l'épaule

21 novembre 2025 mis à jour par: Omar Fathy Khedr, Assiut University

Effet de l'ajout de Clonidine au bloc suprascapulaire costoclaviculaire par rapport au bloc interscalénique standard dans les chirurgies arthroscopiques de l'épaule

L'analgésie postopératoire pour la chirurgie de l'épaule est généralement obtenue en réalisant un bloc du plexus brachial interscalénique. Cependant, un effet secondaire très fréquent de ce bloc est la paralysie hémidiaphragmatique, un état qui peut ne pas être toléré chez les patients atteints de pathologies pulmonaires telles que la BPCO.

Récemment, les cliniciens ont exploré de nouvelles façons de fournir une analgésie satisfaisante tout en minimisant les effets secondaires pulmonaires du bloc nerveux interscalénique. L'une de ces solutions pourrait être d'offrir au patient un bloc du nerf suprascapulaire combiné à un bloc costoclaviculaire. Puisque ces blocs sont réalisés plus bas dans le cou ou sous la clavicule, le nerf phrénique est moins susceptible d'être bloqué. Ainsi, moins d'effets secondaires respiratoires ont été signalés lors de l'utilisation de tels blocs.

Hypothèse L'hypothèse principale de cette étude est que l'ajout de clonidine au bloc suprascapulaire combiné au bloc costoclaviculaire n'est pas inférieur au bloc standard du plexus brachial interscalénique en termes d'analgésie postopératoire. Nous postulons que le score de douleur postopératoire et les besoins en opioïdes ne différeront pas significativement chez les patients recevant l'un ou l'autre bloc.

Nos objectifs secondaires consisteront à examiner les différences en matière de bloc moteur du bras peropératoire, de parésie diaphragmatique, de satisfaction du patient et de temps de préparation à la sortie de la SSPI. Nous émettons l'hypothèse que ces résultats seront similaires dans les deux groupes, à l'exception d'une réduction potentielle du bloc moteur du bras et de la parésie diaphragmatique dans le groupe combinant les blocs suprascapulaire et costoclaviculaire. L'objectif principal de cette étude sera d'évaluer le score de douleur postopératoire pendant la chirurgie arthroscopique de l'épaule, évalué par le score de douleur, en comparant l'effet de l'ajout de clonidine au bloc suprascapulaire_costoclaviculaire par rapport au bloc interscalénique standard.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Statut ASA 1, 2, 3. Âge (18-60) ans. Chirurgie arthroscopique de l'épaule programmée sous anesthésie générale et bloc nerveux réalisé en préopératoire.

Critères d'exclusion :

  • Refus du patient. Troubles de la coagulation. Troubles anatomiques et/ou maladie neuropathique. IMC supérieur à 40. Antécédents d'abus de substances. Utilisation chronique de psychotropes et/ou d'opioïdes. Antécédents de maladies psychiatriques nécessitant un traitement. Contre-indications au bloc nerveux pour la chirurgie de l'épaule. Allergie au fentanyl ou à tout médicament du protocole d'étude. Échec du bloc nerveux réalisé en salle de bloc préopératoire lors du test avant l'entrée en salle d'opération (c'est-à-dire absence de perte de sensibilité au froid au niveau de l'incision de l'épaule).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
Bloc costoclaviculaire échoguidé
5 mL de bupivacaine à 0,5 %
Bloc costoclaviculaire sous guidage échographique
bloc unique du plexus brachial interscalénique guidé par échographie
clonidine 1 mg / kg
Comparateur actif: Groupe B
Bloc du plexus brachial interscalénique sous guidage échographique
5 mL de bupivacaine à 0,5 %
Bloc costoclaviculaire sous guidage échographique
clonidine 1 mg / kg
bloc du nerf sus-scapulaire échoguidé en injection unique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur postopératoire
Délai: 24 heures postopératoire
d'évaluer le score de douleur postopératoire pendant la chirurgie arthroscopique de l'épaule évalué par le score de douleur en comparant les blocs nerveux combinés suprascapulaire et costoclaviculaire au bloc interscalénique du plexus brachial
24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Première publication (Réel)

1 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • clonidine + suprascapular

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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