Efekt dodatku klonidyny do blokady nadłopatkowo-żebrowo-obojczykowej versus standardowej blokady międzypoprzecznej w artroskopowych operacjach barku
Wpływ dodatku klonidyny do blokady nadłopatkowo-żebrowo-obojczykowej versus standardowej blokady międzybloczkowej w artroskopowych operacjach barku
Analgezja pooperacyjna w chirurgii barku jest zazwyczaj osiągana poprzez wykonanie blokady splotu ramiennego w dole międzyłopatkowym. Jednak bardzo częstym działaniem niepożądanym tej blokady jest porażenie przepony po jednej stronie, stan, który może być nie do zniesienia u pacjentów z chorobami płuc, takimi jak POChP.
Ostatnio klinicyści badali nowe sposoby zapewnienia zadowalającej analgezji przy jednoczesnym minimalizowaniu działań niepożądanych ze strony płuc związanych z blokadą nerwu międzyłopatkowego. Jednym z takich rozwiązań może być oferowanie pacjentowi blokady nerwu nadłopatkowego w połączeniu z blokadą żebrowo-obojczykową. Ponieważ te blokady są wykonywane niżej na szyi lub pod obojczykiem, istnieje mniejsze prawdopodobieństwo zablokowania nerwu przeponowego. W związku z tym zgłaszano mniej działań niepożądanych ze strony układu oddechowego przy stosowaniu takich blokad.
Hipoteza Główna hipoteza tego badania jest taka, że dodanie klonidyny do blokady nerwu nadłopatkowego w połączeniu z blokadą żebrowo-obojczykową nie jest gorsze od standardowej blokady splotu ramiennego w dole międzyłopatkowym pod względem analgezji pooperacyjnej. Zakładamy, że wynik bólu pooperacyjnego i zapotrzebowanie na opioid nie będą się istotnie różnić u pacjentów otrzymujących którąkolwiek z blokad.
Nasze cele drugorzędowe będą polegać na sprawdzeniu różnic w bloku ruchowym ramienia wewnątrzoperacyjnym, niedowładzie przeponowym, zadowoleniu pacjenta i czasie gotowości do wypisu z PACU. Hipotezujemy, że te wyniki będą podobne w obu grupach, z wyjątkiem potencjalnego zmniejszenia bloku ruchowego ramienia i niedowładu przeponowego w grupie z połączoną blokadą nadłopatkowo-żebrowo-obojczykową. Głównym celem tego badania będzie ocena wyniku bólu pooperacyjnego podczas artroskopii barku, ocenianego przez wynik bólu, porównując efekt dodania klonidyny do blokady nadłopatkowo-żebrowo-obojczykowej w porównaniu ze standardową blokadą międzyłopatkową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Stan ASA 1,2,3. Wiek (18-60) lat. Planowa artroskopia barku w znieczuleniu ogólnym z blokadą nerwową wykonaną przedoperacyjnie.
Kryteria wykluczenia:
- Sprzeciw pacjenta. Zaburzenia krzepnięcia. Zaburzenia anatomiczne i/lub choroba neuropatyczna. BMI powyżej 40. Historia nadużywania substancji. Przewlekłe stosowanie leków psychotropowych i/lub opioidów. Historia chorób psychicznych wymagających leczenia. Przeciwwskazania do blokady nerwowej w chirurgii barku. Alergia na fentanyl lub jakikolwiek lek w protokole badania. Niepowodzenie blokady nerwowej wykonanej w sali blokowej przedoperacyjnej podczas testowania przed wejściem do sali operacyjnej (tj. brak utraty czucia na zimno na poziomie nacięcia barkowego).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Blokada kostno-obojczykowa pod kontrolą USG
|
5 ml bupivakainy 0,5%,
Blokada kostkowo-obojczykowa pod kontrolą USG
jednorazowy blok splotu ramiennego w okolicy międzybłyskawkowej pod kontrolą USG
klonidyna 1 mg / kg
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Blok splotu ramiennego w okolicy mięśni pochyłych z kontrolą USG
|
5 ml bupivakainy 0,5%,
Blokada kostkowo-obojczykowa pod kontrolą USG
klonidyna 1 mg / kg
pojedyncza iniekcja blokady nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjne
|
ocenić wynik bólu pooperacyjnego podczas artroskopowej operacji barku, oceniany przez wynik bólu, porównując połączone blokady nerwu nadłopatkowego i nerwu żebrowo-obojczykowego z blokadą splotu ramiennego międzykręgowego
|
24 godziny pooperacyjne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- clonidine + suprascapular
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .