Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Clonidintilskud til suprascapulær-kostoklavikulær versus standard interskalenusblokering ved artroskopiske skulderoperationer

21. november 2025 opdateret af: Omar Fathy Khedr, Assiut University

Effekt af Clonidintilføjelse til suprascapular- versus costoclaviculær versus standard interscalenusblokering ved artroskopiske skulderoperationer

Postoperativ analgesia til skulderoperation opnås typisk ved at udføre en interskalenær braktial plexusblokade. En meget almindelig bivirkning ved denne blokade er hemi-diafragmatisk lammelse, en tilstand, der muligvis ikke tolereres hos patienter med lungeforhold som KOL.

Klinikere har for nylig undersøgt nye måder at give tilfredsstillende analgesia på, samtidig med at de pulmonale bivirkninger af den interskalenære nerveblokade minimeres. En af disse løsninger kan være at tilbyde patienten en supraskapulær nerveblokade kombineret med en kostoklavikulær blokade. Da disse blokader udføres lavere i nakken eller under kravebenet, er der mindre sandsynlighed for, at nervus phrenicus blokeres. Derfor er der rapporteret færre respiratoriske bivirkninger ved brug af sådanne blokader.

Hypotese Den primære hypotese i denne undersøgelse er, at tilsætning af klonidin til supraskapulær blokade kombineret med kostoklavikulær blokade ikke er underlegen standard interskalenær braktial plexusblokade med hensyn til postoperativ analgesia. Vi postulerer, at smertescore postoperativt og opioidbehov ikke vil afvige signifikant hos patienter, der modtager enten blokade.

Vores sekundære mål vil bestå i at undersøge forskellene i intraoperativt, arm motorisk blokade, diafragmatisk parese, patienttilfredshed og tid til klarhed til udskrivning fra PACU. Vi formoder, at disse resultater vil være ens i begge grupper, med undtagelse af en potentiel reduktion i arm motorisk blokade og diafragmatisk parese i gruppen med kombineret supraskapulær og kostoklavikulær blokade. Det primære mål med denne undersøgelse vil være at evaluere den postoperative smertescore under artroskopisk skulderoperation vurderet ved smertescore, når man sammenligner effekten af tilsætning af klonidin til supraskapulær_kostoklavikulær versus standard interskalenær.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA-status 1,2,3. Alder (18-60) år. Elektiv skulderartroskopisk kirurgi under generel anæstesi og nerveblok udført præoperativt.

Eksklusionskriterier:

  • Patientafvisning. Koagulationsforstyrrelser. Anatomiske forstyrrelser og/eller neuropatisk sygdom. BMI over 40. Historik for stofmisbrug. Kronisk brug af psykotrope stoffer og/eller opioider. Historik for psykiatriske sygdomme, der kræver behandling. Kontraindikationer for nerveblok til skulderkirurgi. Allergi over for fentanyl eller ethvert lægemiddel i studiet. Fejlslagen nerveblok udført i det præoperative blokrum, når testet før indgang til operationsstuen (dvs. manglende følelsesløshed ved ispåføring på skulderincisionsniveauet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
US-vejledt costoclavicular blok
Medicin: Bupivacaine 0,5% (hyperbar)
5 mL bupivacaine 0,5%,
Procedure: US-vejledt costoclavicular blok
US-vejledt costoclaviculær blok
Procedure: Interscalenus brachialis plexus blokade
enkelt skud US-vejledt interskalenær braktial plexus blokade
Medicin: klonidin 1 mg/kg
clonidin 1 mg / kg
Aktiv komparator: Gruppe B
US-vejledt interscalenus plexus brachialis blok
Medicin: Bupivacaine 0,5% (hyperbar)
5 mL bupivacaine 0,5%,
Procedure: US-vejledt costoclavicular blok
US-vejledt costoclaviculær blok
Medicin: klonidin 1 mg/kg
clonidin 1 mg / kg
Procedure: enkelt skud ultralydsvejledt suprascapular nerveblok
enkelt skud US-vejledt suprascapular nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: 24 timer postoperativt
at evaluere postoperativ smertescore under artroskopisk skulderoperation vurderet ved smertescore, når man sammenligner de kombinerede supraskapulære og kostoklavikulære nerveblokade med interskalenær braktial plexusblokade
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Faktiske)

1. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • clonidine + suprascapular

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroskopiske skulderoperationer

Kliniske forsøg med Bupivacaine 0,5% (hyperbar)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner