Efecto de la Adición de Clonidina al Bloqueo Supraescapular Costoclavicular Frente al Bloqueo Interscaleno Estándar en Cirugías Artroscópicas de Hombro
Efecto del Aditivo de Clonidina en el Bloqueo supraescapular_costoclavicular versus el Bloqueo Interscaleno Estándar en Cirugías Artroscópicas de Hombro
La analgesia postoperatoria para la cirugía de hombro se logra típicamente mediante un bloqueo del plexo braquial interescalénico. Sin embargo, un efecto secundario muy común de este bloqueo es la parálisis hemidiafragmática, un estado que puede no ser tolerado en pacientes con afecciones pulmonares como la EPOC.
Recientemente, los médicos han explorado nuevas formas de proporcionar analgesia satisfactoria mientras minimizan los efectos secundarios pulmonares del bloqueo nervioso interescalénico. Una de estas soluciones podría ser ofrecer al paciente un bloqueo del nervio supraescapular combinado con un bloqueo costoclavicular. Dado que estos bloqueos se realizan más abajo en el cuello o bajo la clavícula, es menos probable que el nervio frénico sea bloqueado. Por lo tanto, se han reportado menos efectos secundarios respiratorios al usar tales bloqueos.
Hipótesis La hipótesis principal de este estudio es que la adición de clonidina al bloqueo supraescapular combinado con bloqueo costoclavicular no es inferior al bloqueo estándar del plexo braquial interescalénico en términos de analgesia postoperatoria. Postulamos que la puntuación del dolor postoperatorio y los requerimientos de opioides no diferirán significativamente en pacientes que reciban cualquiera de los bloqueos.
Nuestros objetivos secundarios consistirán en observar las diferencias intraoperatorias, el bloqueo motor del brazo, la paresia diafragmática, la satisfacción del paciente y el tiempo para la preparación para el alta de la URPA. Hipótesis que estos resultados serán similares en ambos grupos, con la excepción de una posible reducción en el bloqueo motor del brazo y la paresia diafragmática en el grupo de bloqueo combinado supraescapular y costoclavicular. El objetivo principal de este estudio será evaluar la puntuación del dolor postoperatorio durante la cirugía artroscópica de hombro, evaluada por la puntuación del dolor, al comparar el efecto de la adición de clonidina al bloqueo supraescapular_costoclavicular versus el bloqueo interescalénico estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado ASA 1,2,3. Edad (18-60) años. Cirugía artroscópica de hombro electiva bajo anestesia general y bloqueo nervioso realizado preoperatoriamente.
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente. Trastornos de la coagulación. Trastornos anatómicos y/o enfermedad neuropática. IMC superior a 40. Antecedentes de abuso de sustancias. Uso crónico de psicotrópicos y/o opioides. Antecedentes de enfermedades psiquiátricas que requieran tratamiento. Contraindicaciones para el bloqueo nervioso en cirugía de hombro. Alergia al fentanilo o a cualquier fármaco del protocolo del estudio. Fallo del bloqueo nervioso realizado en la sala de bloqueo preoperatorio cuando se prueba antes de entrar al quirófano (es decir, falta de pérdida de sensibilidad al hielo al nivel de la incisión del hombro).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A
Bloqueo costoclavicular guiado por ecografía
|
5 mL de bupivacaína al 0.5%,
Bloqueo costoclavicular guiado por ultrasonido
bloqueo del plexo braquial interescalénico guiado por ultrasonidos de una sola inyección
clonidina 1 mg / kg
|
|
Comparador activo: Grupo B
Bloqueo del plexo braquial interescalénico guiado por ultrasonidos
|
5 mL de bupivacaína al 0.5%,
Bloqueo costoclavicular guiado por ultrasonido
clonidina 1 mg / kg
bloqueo del nervio supraescapular guiado por ultrasonido de una sola inyección
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
|
evaluar la puntuación del dolor postoperatorio durante la cirugía artroscópica de hombro, evaluada mediante la puntuación del dolor al comparar los bloqueos combinados de los nervios supraescapular y costoclavicular con el bloqueo del plexo braquial interescalénico
|
24 horas postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- clonidine + suprascapular
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .