Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Clonidintilsetning til suprascapular Costoclavicular versus standard interskalenblokkering i artroskopiske skulderoperasjoner

21. november 2025 oppdatert av: Omar Fathy Khedr, Assiut University

Effekt av Clonidintilsetning til suprascapulær kostoklavikulær versus standard interskalen blokk ved artroskopiske skulderoperasjoner

Postoperativ analgesi for skulderkirurgi oppnås typisk ved å gi et interskalenalt braktialpleksusblokk. Imidlertid er en svært vanlig bivirkning av denne blokken hemidiafragmatisk lammelse, en tilstand som ikke kan tolereres hos pasienter med lungeforhold som KOLS.

Nylig har klinikere utforsket nye måter å gi tilfredsstillende analgesi på samtidig som de minimerer de pulmonale bivirkningene av den interskalenale nerveblokken. En av disse løsningene kan være å tilby pasienten en supraskapulær nerveblokk kombinert med kostoklavikulær blokk. Siden disse blokkene utføres lavere i nakken eller under kragebeinet, er det mindre sannsynlig at nervus phrenicus blir blokkert. Dermed er det rapportert færre respiratoriske bivirkninger ved bruk av slike blokker.

Hypotese Hovedhypotesen i denne studien er at tillegg av klonidin til supraskapulær blokk kombinert med kostoklavikulær blokk ikke er underlegen standard interskalenalt braktialpleksusblokk når det gjelder postoperativ analgesi. Vi antar at smertescore postoperativt og opioidbehov ikke vil avvike signifikant hos pasienter som mottar enten blokk.

Våre sekundære mål vil bestå i å se på forskjellene i intraoperativ, arm motorisk blokk, diafragmatisk parese, pasienttilfredshet og tid for klarhet til utskrivning fra postoperativ avdeling. Vi antar at disse resultatene vil være like i begge grupper, med unntak av en potensiell reduksjon i arm motorisk blokk og diafragmatisk parese i gruppen med kombinert supraskapulær og kostoklavikulær blokk. Hovedmålet med denne studien vil være å evaluere den postoperative smertescore under artroskopisk skulderkirurgi vurdert ved smertescore når man sammenligner effekten av tillegg av klonidin til supraskapulær_kostoklavikulær versus standard interskalenal.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA-status 1,2,3. Alder (18-60) år Elektiv skulderartroskopisk kirurgi under generell anestesi og nerveblokk utført preoperativt

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientavslag Koagulasjonsforstyrrelser. Anatomiske forstyrrelser og/eller nevropatisk sykdom. BMI over 40. Historikk med stoffmisbruk. Kronisk bruk av psykotrope stoffer og/eller opioider. Historikk med psykiatriske sykdommer som krever behandling. Kontraindikasjoner for nerveblokk ved skulderkirurgi. Allergi mot fentanil eller noe legemiddel i studiprotokollen. Mislykket nerveblokk utført i det preoperativ blokkrommet når testet før inngang i operasjonssalen (dvs. manglende tap av følelse for is på skulderinnsnittsnivå).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
US-veiledet kostoklavikulærblokk
5 mL bupivakain 0,5%
US-veiledet kostoklavikulær blokk
enkeltsprøyte US-veiledet interskalen blokade av plexus brachialis
klonidin 1 mg / kg
Aktiv komparator: Gruppe B
US-veiledet interskaleneblokkade av plexus brachialis
5 mL bupivakain 0,5%
US-veiledet kostoklavikulær blokk
klonidin 1 mg / kg
enkelt injeksjon US-veiledet suprascapularis nerveblokkade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertepoengsum
Tidsramme: 24 timer postoperativt
å evaluere postoperativ smertepoengsum under artroskopisk skulderoperasjon vurdert ved smertepoengsummen når man sammenligner kombinerte supraskapulære og kostoklavikulære nerveblokkader med interskalenær braktialpleksusblokkade
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere