- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07256938
Effekt av Clonidintilsetning til suprascapular Costoclavicular versus standard interskalenblokkering i artroskopiske skulderoperasjoner
Effekt av Clonidintilsetning til suprascapulær kostoklavikulær versus standard interskalen blokk ved artroskopiske skulderoperasjoner
Postoperativ analgesi for skulderkirurgi oppnås typisk ved å gi et interskalenalt braktialpleksusblokk. Imidlertid er en svært vanlig bivirkning av denne blokken hemidiafragmatisk lammelse, en tilstand som ikke kan tolereres hos pasienter med lungeforhold som KOLS.
Nylig har klinikere utforsket nye måter å gi tilfredsstillende analgesi på samtidig som de minimerer de pulmonale bivirkningene av den interskalenale nerveblokken. En av disse løsningene kan være å tilby pasienten en supraskapulær nerveblokk kombinert med kostoklavikulær blokk. Siden disse blokkene utføres lavere i nakken eller under kragebeinet, er det mindre sannsynlig at nervus phrenicus blir blokkert. Dermed er det rapportert færre respiratoriske bivirkninger ved bruk av slike blokker.
Hypotese Hovedhypotesen i denne studien er at tillegg av klonidin til supraskapulær blokk kombinert med kostoklavikulær blokk ikke er underlegen standard interskalenalt braktialpleksusblokk når det gjelder postoperativ analgesi. Vi antar at smertescore postoperativt og opioidbehov ikke vil avvike signifikant hos pasienter som mottar enten blokk.
Våre sekundære mål vil bestå i å se på forskjellene i intraoperativ, arm motorisk blokk, diafragmatisk parese, pasienttilfredshet og tid for klarhet til utskrivning fra postoperativ avdeling. Vi antar at disse resultatene vil være like i begge grupper, med unntak av en potensiell reduksjon i arm motorisk blokk og diafragmatisk parese i gruppen med kombinert supraskapulær og kostoklavikulær blokk. Hovedmålet med denne studien vil være å evaluere den postoperative smertescore under artroskopisk skulderkirurgi vurdert ved smertescore når man sammenligner effekten av tillegg av klonidin til supraskapulær_kostoklavikulær versus standard interskalenal.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA-status 1,2,3. Alder (18-60) år Elektiv skulderartroskopisk kirurgi under generell anestesi og nerveblokk utført preoperativt
Eksklusjonskriterier:
- Pasientavslag Koagulasjonsforstyrrelser. Anatomiske forstyrrelser og/eller nevropatisk sykdom. BMI over 40. Historikk med stoffmisbruk. Kronisk bruk av psykotrope stoffer og/eller opioider. Historikk med psykiatriske sykdommer som krever behandling. Kontraindikasjoner for nerveblokk ved skulderkirurgi. Allergi mot fentanil eller noe legemiddel i studiprotokollen. Mislykket nerveblokk utført i det preoperativ blokkrommet når testet før inngang i operasjonssalen (dvs. manglende tap av følelse for is på skulderinnsnittsnivå).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
US-veiledet kostoklavikulærblokk
|
5 mL bupivakain 0,5%
US-veiledet kostoklavikulær blokk
enkeltsprøyte US-veiledet interskalen blokade av plexus brachialis
klonidin 1 mg / kg
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
US-veiledet interskaleneblokkade av plexus brachialis
|
5 mL bupivakain 0,5%
US-veiledet kostoklavikulær blokk
klonidin 1 mg / kg
enkelt injeksjon US-veiledet suprascapularis nerveblokkade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertepoengsum
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
å evaluere postoperativ smertepoengsum under artroskopisk skulderoperasjon vurdert ved smertepoengsummen når man sammenligner kombinerte supraskapulære og kostoklavikulære nerveblokkader med interskalenær braktialpleksusblokkade
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- clonidine + suprascapular
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .