Klonidiinin lisäaineen vaikutus supraskapulaarisessa kostoklavikulaarisessa vs. vakiomuotoisessa interskalaarisessa lohkossa artroskooppisissa olkapääleikkauksissa
Klonidiinin vaikutus supraskapulaariseen/ kustoklavikulaariseen verrattuna standardiin interskaleeniseen lohkoon artroskooppisissa harttaoperaatioissa
Olaväylän hermoston interskaleeninen lohko on tyypillinen tapa saavuttaa postoperatiivinen kivunlievitys harttaoperaation jälkeen. Kuitenkin tämän lohkon hyvin yleinen haittavaikutus on hemidiafragmaattinen halvaus, tilanne, jota ei voida sietää keuhkosairauksista kuten COPD:stä kärsivillä potilailla.
Viime aikoina kliiniset lääkärit ovat tutkineet uusia tapoja tarjota tyydyttävä kivunlievitys samalla minimoiden interskaleenisen hermolohkon keuhkohaittavaikutukset. Yksi näistä ratkaisuista saattaa olla tarjota potilaalle supraskapulaarinen hermolohko yhdistettynä kostoklavikulaariseen lohkoon. Koska nämä lohkot tehdään alempana kaulassa tai solisluun alla, frenikushermo todennäköisemmin jää lohkaisematta. Näin ollen tällaisten lohkojen käytössä on raportoitu vähemmän hengityshaittavaikutuksia.
Hypoteesi Tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että klonidiinin lisäys supraskapulaariseen lohkoon yhdistettynä kostoklavikulaariseen lohkoon ei ole huonompi kuin standardi interskaleeninen olkaväylän hermoston lohko postoperatiivisen kivunlievityksen suhteen. Oletamme, että postoperatiivinen kipupisteet ja opioidin tarve eivät eroa merkittävästi potilailla, jotka saavat kumpaa tahansa lohkoa.
Meidän toissijaiset tavoitteemme koostuvat intraoperatiivisten erojen, käden motorisen lohkon, diafragmaattisen pareesin, potilastyytyväisyyden ja valmiusaikaa PACU:sta kotiutumiseen tarkastelemisesta. Oletamme, että nämä lopputulokset ovat samanlaiset molemmissa ryhmissä, lukuun ottamatta mahdollista vähenemistä käden motorisessa lohkossa ja diafragmaattisessa pareesissa yhdistetyssä supraskapulaarisen ja kostoklavikulaarisen lohkon ryhmässä. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida postoperatiivista kipupisteitä artroskooppisen harttaoperaation aikana arvioituna kipupisteillä vertailtaessa klonidiinin lisäyksen vaikutusta supraskapulaariseen_kostoklavikulaariseen lohkoon verrattuna standardiin interskaleeniseen lohkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-tila 1,2,3. Ikä (18-60) vuotta. Sähköinen hartian artroskooppinen leikkaus nukutuksessa ja ennen leikkausta suoritettu hermoblokki.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen. Hyytymishäiriöt. Anatomiset häiriöt ja/tai hermostolliset sairaudet. Painoindeksi yli 40. Päihderiippuvuuden historia. Psykotrooppisten lääkkeiden ja/tai opioiden pitkäaikainen käyttö. Psykiatristen sairauksien historia, jotka vaativat hoitoa. Hermoblokin vasta-aiheisuus hartialeikkaukseen. Allergia fentanyylille tai mihin tahansa tutkimusprotokollassa käytettävään lääkkeeseen. Ennen leikkausta suoritetun hermoblokin epäonnistuminen testattaessa ennen leikkaussaliin siirtymistä (eli tuntohäviön puuttuminen jään kylmyydelle hartian leikkausalueella).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Ultraääniohjattu kustoklavikulaariblokki
|
5 mL bupivakainia 0,5%,
US-ohjattu kustoklavikulaarinen lohko
yksittäinen pistos ultraääniohjattu interskaleeninen brachiaalispleksusblokki
klonidiini 1 mg / kg
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
US-ohjattu interskaleeninen brachiaaliplexusblokkaus
|
5 mL bupivakainia 0,5%,
US-ohjattu kustoklavikulaarinen lohko
klonidiini 1 mg / kg
yksittäinen pistos ultraääniohjattu supraskapulaarinen hermoblokkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
arvioida postoperatiivista kipupisteytystä artroskooppisen olkapääleikkauksen aikana, jota mitataan kipupisteytyksellä vertaillessa yhdistettyjä supraskapulaarista ja kostoklavikulaarista hermolohkoja interskaleeniseen brakhiaaliseen hermonuorraan lohkoon
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- clonidine + suprascapular
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .