- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07256938
Влияние добавления Клонидина к надлопаточному/реберно-ключичному блоку по сравнению со стандартным межлестничным блоком при артроскопических операциях на плече
Послеоперационная анальгезия при хирургии плеча обычно достигается путем выполнения межлестничной блокады плечевого сплетения. Однако очень частым побочным эффектом этой блокады является гемидиафрагмальный паралич, состояние, которое может быть непереносимым у пациентов с легочными заболеваниями, такими как ХОБЛ.
Недавно клиницисты исследовали новые способы обеспечения удовлетворительной анальгезии при минимизации легочных побочных эффектов межлестничной блокады нервов. Одним из таких решений может быть предложение пациенту блокады надлопаточного нерва в комбинации с реберно-ключичной блокадой. Поскольку эти блокады выполняются ниже в шее или под ключицей, диафрагмальный нерв с меньшей вероятностью блокируется. Таким образом, при использовании таких блокад сообщается о меньшем количестве респираторных побочных эффектов.
Гипотеза Основная гипотеза данного исследования заключается в том, что добавление клонидина к блокаде надлопаточного нерва в комбинации с реберно-ключичной блокадой не уступает стандартной межлестничной блокаде плечевого сплетения с точки зрения послеоперационной анальгезии. Мы предполагаем, что оценка боли после операции и потребность в опиоидах не будут существенно различаться у пациентов, получающих любую из блокад.
Наши вторичные цели будут состоять в изучении различий в интраоперационных показателях, моторной блокаде руки, диафрагмальном парезе, удовлетворенности пациентов и времени готовности к выписке из послеоперационной палаты. Мы предполагаем, что эти исходы будут схожими в обеих группах, за исключением потенциального снижения моторной блокады руки и диафрагмального пареза в группе комбинированной блокады надлопаточного нерва и реберно-ключичной блокады. Основной целью данного исследования будет оценка послеоперационного болевого балла во время артроскопической хирургии плеча, оцениваемого по шкале боли, при сравнении эффекта добавления клонидина к надлопаточно-реберно-ключичной блокаде со стандартной межлестничной блокадой.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ASA статус 1,2,3. Возраст (18-60) лет. Плановое артроскопическое хирургическое вмешательство на плече под общей анестезией с проведением нервной блокады до операции.
Критерии исключения:
- Отказ пациента. Нарушения свертываемости крови. Анатомические нарушения и/или нейропатические заболевания. ИМТ выше 40. История злоупотребления психоактивными веществами. Хроническое применение психотропных и/или опиоидных препаратов. История психических заболеваний, требующих лечения. Противопоказания к нервной блокаде для операции на плече. Аллергия на фентанил или любой препарат в протоколе исследования. Неудача нервной блокады, проведенной в предоперационной блокадной комнате при тестировании перед входом в операционную (т.е. отсутствие потери чувствительности к холоду на уровне разреза плеча).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A
Блокада под ультразвуковым контролем в реберно-ключичной области
|
5 мл бупивакаина 0,5%,
US-навигационная блокада реберно-ключичного пространства
однократная инъекция под ультразвуковым контролем в межлестничное сплетение плечевого сплетения
клонидин 1 мг / кг
|
|
Активный компаратор: Группа B
УЗИ-навигационная межлестничная блокада плечевого сплетения
|
5 мл бупивакаина 0,5%,
US-навигационная блокада реберно-ключичного пространства
клонидин 1 мг / кг
однократная инъекция под ультразвуковым контролем для блокады надлопаточного нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
для оценки послеоперационного показателя боли во время артроскопической операции на плече, оцениваемого по показателю боли при сравнении комбинированной блокады надлопаточного и реберно-ключичного нервов с межлестничной блокадой плечевого сплетения
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- clonidine + suprascapular
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .