Clonidine作为添加剂在关节镜肩关节手术中:肩胛上-肋锁间隙阻滞与标准斜角肌间隙阻滞的效果比较
2025年11月21日 更新者:Omar Fathy Khedr、Assiut University
在关节镜肩关节手术中,氯胺酮添加至肩胛上锁骨下阻滞与标准斜角肌间阻滞的效果对比
肩部手术的术后镇痛通常通过提供斜角肌间臂丛神经阻滞来实现。然而,这种阻滞的一个非常常见的副作用是偏侧膈肌麻痹,对于患有慢性阻塞性肺病等肺部疾病的患者来说,这种状态可能无法耐受。
最近,临床医生探索了新的方法,以在提供满意镇痛的同时,最小化斜角肌间神经阻滞的肺部副作用。其中一种解决方案可能是为患者提供肩胛上神经阻滞联合锁骨下阻滞。由于这些阻滞在颈部较低位置或锁骨下进行,膈神经被阻滞的可能性较小。因此,使用此类阻滞时报告的呼吸副作用较少。
假设 本研究的主要假设是,在肩胛上阻滞联合锁骨下阻滞中添加可乐定,在术后镇痛方面不劣于标准的斜角肌间臂丛神经阻滞。我们假设,接受任一种阻滞的患者在术后疼痛评分和阿片类药物需求方面不会有显著差异。
我们的次要目标将包括观察术中情况、手臂运动阻滞、膈肌麻痹、患者满意度以及从麻醉后监护室准备出院的时间等方面的差异。我们假设这些结果在两组中相似,但肩胛上联合锁骨下阻滞组的手臂运动阻滞和膈肌麻痹可能减少。本研究的主要目标将是评估关节镜肩部手术期间的术后疼痛评分,通过比较添加可乐定的肩胛上_锁骨下阻滞与标准斜角肌间阻滞的效果来评估疼痛评分。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- ASA状态1、2、3。年龄(18-60岁)接受择期肩关节镜手术,术前进行全身麻醉和神经阻滞。
排除标准:
- 患者拒绝。凝血功能障碍。解剖结构异常和/或神经病变。BMI超过40。药物滥用史。长期使用精神药物和/或阿片类药物。需要治疗的精神疾病史。肩关节手术神经阻滞的禁忌症。对芬太尼或研究方案中任何药物过敏。术前阻滞室进行的神经阻滞在进入手术室前测试失败(即肩部切口水平对冰感缺失无效)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:A组
超声引导下肋锁间隙阻滞
|
5毫升0.5%布比卡因
超声引导下肋锁间隙阻滞
单次超声引导下斜角肌间臂丛神经阻滞
可乐定 1 mg / kg
|
|
有源比较器:B组
超声引导下肌间沟臂丛神经阻滞
|
5毫升0.5%布比卡因
超声引导下肋锁间隙阻滞
可乐定 1 mg / kg
超声引导下单次注射肩胛上神经阻滞
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛评分
大体时间:术后24小时
|
评估关节镜下肩关节手术术后疼痛评分,通过比较肩胛上神经和肋锁神经联合阻滞与斜角肌间臂丛神经阻滞的疼痛评分进行评估
|
术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月21日
首次发布 (实际的)
2025年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月21日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.