Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Clonidine als toevoeging aan suprascapulaire costoclaviculaire versus standaard interscalene blokkade bij arthroscopische schouderoperaties

21 november 2025 bijgewerkt door: Omar Fathy Khedr, Assiut University

Effect van Clonidine als toevoeging aan suprascapulaire en costoclaviculaire versus standaard interscalene blokkade bij arthroscopische schouderoperaties

Postoperatieve analgesie voor schouderchirurgie wordt doorgaans bereikt door het toedienen van een interscalene plexus brachialisblokkade. Een zeer veel voorkomende bijwerking van deze blokkade is echter hemidiafragmatische verlamming, een aandoening die mogelijk niet wordt verdragen door patiënten met longaandoeningen zoals COPD.

Klinisch onderzoekers hebben recentelijk nieuwe manieren verkend om voldoende analgesie te bieden terwijl de pulmonale bijwerkingen van de interscalene zenuwblokkade worden geminimaliseerd. Een van deze oplossingen zou kunnen zijn om de patiënt een suprascapulaire zenuwblokkade gecombineerd met een costoclaviculaire blokkade aan te bieden. Omdat deze blokkades lager in de nek of onder het sleutelbeen worden uitgevoerd, is het minder waarschijnlijk dat de nervus phrenicus wordt geblokkeerd. Er zijn dus minder respiratoire bijwerkingen gerapporteerd bij het gebruik van dergelijke blokkades.

Hypothese De belangrijkste hypothese van deze studie is dat de toevoeging van clonidine aan de suprascapulaire blokkade gecombineerd met de costoclaviculaire blokkade niet onderdoet voor de standaard interscalene plexus brachialisblokkade wat betreft postoperatieve analgesie. We veronderstellen dat de pijnscore postoperatief en de behoefte aan opioïden niet significant zullen verschillen bij patiënten die een van beide blokkades ontvangen.

Onze secundaire doelstellingen zullen bestaan uit het onderzoeken van de verschillen in intraoperatieve, arm motorische blokkade, diafragmatische parese, patiënttevredenheid en tijd tot gereedheid voor ontslag uit de PACU. We veronderstellen dat deze uitkomsten vergelijkbaar zullen zijn in beide groepen, met uitzondering van een mogelijke vermindering van arm motorische blokkade en diafragmatische parese in de gecombineerde suprascapulaire en costoclaviculaire blokkadegroep. Het primaire doel van deze studie zal zijn om de postoperatieve pijnscore tijdens arthroscopische schouderchirurgie te evalueren, beoordeeld door de pijnscore bij het vergelijken van het effect van toevoeging van clonidine aan suprascapulaire_costoclaviculaire versus standaard interscalene.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • ASA-status 1,2,3. Leeftijd (18-60) jaar. Electieve arthroscopische schouderchirurgie onder algehele anesthesie en een zenuwblokkade uitgevoerd preoperatief.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt. Stollingsstoornissen. Anatomische afwijkingen en/of neuropathische aandoeningen. BMI boven 40. Geschiedenis van middelenmisbruik. Chronisch gebruik van psychotrope middelen en/of opioïden. Geschiedenis van psychiatrische aandoeningen die behandeling vereisen. Contra-indicaties voor een zenuwblokkade bij schouderchirurgie. Allergie voor fentanyl of enig medicijn in het studieprotocol. Falen van de zenuwblokkade uitgevoerd in de preoperatieve blokkamer bij testen vóór het betreden van de operatiekamer (d.w.z. gebrek aan verlies van gevoeligheid voor ijs op het niveau van de schouderincisie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
US-geleide costoclaviculaire blokkade
5 mL bupivacaine 0,5%,
US-geleide costoclaviculaire blokkade
enkele injectie echogeleide interscalene plexus brachialis blokkade
clonidine 1 mg / kg
Actieve vergelijker: Groep B
US-geleide interscalene plexus brachialis blokkade
5 mL bupivacaine 0,5%,
US-geleide costoclaviculaire blokkade
clonidine 1 mg / kg
enkele injectie US-geleide suprascapulaire zenuwblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
om de postoperatieve pijnscore tijdens arthroscopische schouderchirurgie te evalueren, beoordeeld aan de hand van de pijnscore bij het vergelijken van de gecombineerde suprascapulaire en costoclaviculaire zenuwblokkades met de interscalene brachiale plexusblokkade
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren