- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07256938
관절경 어깨 수술에서 표준 경간근 차단법 대비 쇄골상와 및 쇄골하 차단법에 클로니딘 첨가제의 효과
관절경 어깨 수술에서 표준 경사근간 차단 대비 쇄골상와 및 늑골쇄골 차단에 클로니딘 첨가제의 효과
어깨 수술 후 진통은 일반적으로 경상완신경총 차단술을 통해 이루어집니다. 그러나 이 차단술의 매우 흔한 부작용은 반측 횡격막 마비로, 이는 COPD와 같은 폐 질환을 가진 환자에게 허용되지 않을 수 있는 상태입니다.
최근 임상의들은 경상완신경 차단술의 폐 부작용을 최소화하면서 만족스러운 진통을 제공하는 새로운 방법을 모색하고 있습니다. 이러한 해결책 중 하나는 환자에게 상견갑신경 차단술과 늑쇄골하 차단술을 결합하여 제공하는 것일 수 있습니다. 이러한 차단술은 목의 하부나 쇄골 아래에서 수행되기 때문에 횡격막신경이 차단될 가능성이 적습니다. 따라서 이러한 차단술을 사용할 때 호흡기 부작용이 더 적게 보고되었습니다.
가설 본 연구의 주요 가설은 상견갑신경 차단술과 늑쇄골하 차단술에 클로니딘을 추가하는 것이 수술 후 진통 측면에서 표준 경상완신경총 차단술보다 열등하지 않다는 것입니다. 우리는 수술 후 통증 점수와 오피오이드 요구량이 어느 차단술을 받는 환자에게서도 유의미하게 다르지 않을 것이라고 가정합니다.
우리의 2차 목표는 수술 중 차이, 팔 운동 차단, 횡격막 마비, 환자 만족도 및 PACU에서 퇴원 준비 시간을 살펴보는 것으로 구성됩니다. 우리는 이러한 결과가 두 그룹에서 유사할 것이며, 상견갑신경 및 늑쇄골하 차단술 결합 그룹에서 팔 운동 차단과 횡격막 마비의 잠재적 감소를 제외하고는 가정합니다. 본 연구의 주요 목적은 관절경 어깨 수술 중 수술 후 통증 점수를 평가하는 것으로, 상견갑신경_늑쇄골하 차단술에 클로니딘을 추가한 효과와 표준 경상완신경 차단술을 비교할 때 통증 점수로 평가됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 상태 1,2,3. 나이(18-60)세 전신마취 및 수술 전 신경 차단술 시행 후 선택적 어깨 관절경 수술
제외 기준:
- 환자 거부. 응고 장애. 해부학적 장애 및/또는 신경병성 질환. 체질량지수(BMI) 40 이상. 약물 남용력. 정신병리약 및/또는 오피오이드의 만성 사용. 치료가 필요한 정신질환력. 어깨 수술을 위한 신경 차단술의 금기증. 펜타닐 또는 연구 프로토콜 내 모든 약물에 대한 알레르기. 수술실 진입 전 사전 차단실에서 시행한 신경 차단술의 실패(즉, 어깨 절개 부위 수준에서 얼음에 대한 감각 상실 부재).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
초음파 유도 하 쇄골하 블록
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5 mL 부피바카인 0.5%,
초음파 유도하 쇄골하 차단
초음파 유도 단일 주사 경간근 상완신경총 차단
클로니딘 1 mg / kg
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활성 비교기: 그룹 B
초음파 유도하 경추간 근육 삼각근 신경얼기 차단술
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5 mL 부피바카인 0.5%,
초음파 유도하 쇄골하 차단
클로니딘 1 mg / kg
초음파 유도 하 단일 주사 상견갑신경 차단술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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어깨 관절경 수술 중 수술 후 통증 점수를 평가하기 위해, 상부 어깨뼈 신경과 갈비뼈-쇄골 신경 블록을 결합한 방법과 어깨팔이 신경얼기 블록 사이의 통증 점수를 비교하여 평가한다
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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