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Wirkung von Clonidin als Additiv zum supraskapulären/kostoklavikulären versus standardmäßigen interskalenären Block bei arthroskopischen Schulteroperationen

21. November 2025 aktualisiert von: Omar Fathy Khedr, Assiut University

Wirkung von Clonidin als Additiv zum supraskapulären-kostoklavikulären versus standardmäßigen interskalenären Block bei arthroskopischen Schulteroperationen

Die postoperative Analgesie bei Schulteroperationen wird typischerweise durch einen interskalenären Plexus-brachialis-Block erreicht. Eine sehr häufige Nebenwirkung dieses Blocks ist jedoch die Hemidiaphragma-Parese, ein Zustand, der bei Patienten mit pulmonalen Erkrankungen wie COPD möglicherweise nicht toleriert wird.

Kürzlich haben Kliniker neue Wege erforscht, um eine zufriedenstellende Analgesie zu bieten und gleichzeitig die pulmonalen Nebenwirkungen des interskalenären Nervenblocks zu minimieren. Eine dieser Lösungen könnte sein, dem Patienten einen supraskapulären Nervenblock in Kombination mit einem kostoklavikulären Block anzubieten. Da diese Blöcke tiefer im Nacken oder unter dem Schlüsselbein durchgeführt werden, ist der N. phrenicus weniger wahrscheinlich blockiert. Daher wurden bei der Verwendung solcher Blöcke weniger respiratorische Nebenwirkungen berichtet.

Hypothese Die Haupthypothese dieser Studie ist, dass die Zugabe von Clonidin zum supraskapulären Block in Kombination mit dem kostoklavikulären Block in Bezug auf die postoperative Analgesie nicht unterlegen ist gegenüber dem standardmäßigen interskalenären Plexus-brachialis-Block. Wir postulieren, dass die Schmerzwerte postoperativ und der Opioidbedarf bei Patienten, die einen der beiden Blöcke erhalten, nicht signifikant unterschiedlich sein werden.

Unsere sekundären Ziele bestehen darin, die Unterschiede bei intraoperativen Parametern, der Armmotorikblockade, der diaphragmatischen Parese, der Patientenzufriedenheit und der Zeit bis zur Entlassungsbereitschaft aus dem Aufwachraum zu untersuchen. Wir gehen davon aus, dass diese Ergebnisse in beiden Gruppen ähnlich sein werden, mit Ausnahme einer möglichen Reduktion der Armmotorikblockade und der diaphragmatischen Parese in der Gruppe mit kombiniertem supraskapulärem und kostoklavikulärem Block. Das primäre Ziel dieser Studie wird die Bewertung des postoperativen Schmerzscores während der arthroskopischen Schulteroperation sein, gemessen durch den Schmerzscore, beim Vergleich der Wirkung von zusätzlichem Clonidin zum supraskapulär-kostoklavikulären Block gegenüber dem standardmäßigen interskalenären Block.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Status 1, 2, 3. Alter (18–60) Jahre. Elektive arthroskopische Schulteroperation in Vollnarkose mit präoperativ durchgeführtem Nervenblock.

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung. Gerinnungsstörungen. Anatomische Störungen und/oder neuropathische Erkrankungen. BMI über 40. Vorgeschichte von Substanzmissbrauch. Chronische Anwendung von Psychopharmaka und/oder Opioiden. Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen, die eine Behandlung erfordern. Kontraindikationen für einen Nervenblock bei Schulteroperationen. Allergie gegen Fentanyl oder andere Medikamente im Studienprotokoll. Versagen des Nervenblocks, der im präoperativen Blockraum durchgeführt wurde, wenn er vor dem Betreten des Operationssaals getestet wurde (d.h. fehlender Verlust der Empfindung gegenüber Kälte auf Schulterhöhe).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
US-geführter Kostoklavikularblock
5 ml Bupivacain 0,5%
US-geführter Kostoklavikularblock
Einzeldosis US-geführter interskalenärer Plexus-brachialis-Block
Clonidin 1 mg / kg
Aktiver Komparator: Gruppe B
US-geführter interskalenärer Plexus-brachialis-Block
5 ml Bupivacain 0,5%
US-geführter Kostoklavikularblock
Clonidin 1 mg / kg
Einzeldosis-US-geführter Suprascapularis-Nervenblock

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
zur Bewertung des postoperativen Schmerzscores während arthroskopischer Schulterchirurgie, bewertet durch den Schmerzscore beim Vergleich der kombinierten Suprascapular- und Costoclavicularnervenblockaden mit dem Interscalenus-Plexus-brachialis-Block
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Bupivacain 0,5% (hyperbar)

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