- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07256938
Effekten av Clonidin som tillsats till suprascapular_ Costoclavicular jämfört med standard interscaleneblock vid artroskopiska axeloperationer
Effekten av Clonidintillsats vid suprascapulär kostoklavikulär blockad jämfört med standard interskalenär blockad i artroskopiska axeloperationer
Postoperativ analgetik för axelkirurgi uppnås vanligtvis genom att utföra ett interskalenärt plexus brachialis-block. Emellertid är en mycket vanlig biverkning av detta block hemidiafragmatisk paralys, ett tillstånd som kanske inte tolereras hos patienter med lungsjukdomar såsom KOL.
Nyligen har kliniker utforskat nya sätt att tillhandahålla tillfredsställande analgetik samtidigt som de pulmonala biverkningarna av det interskalenära nervblocket minimeras. En av dessa lösningar kan vara att erbjuda patienten ett supraskapulärt nervblock kombinerat med ett kostoklavikulärt block. Eftersom dessa block utförs lägre i nacken eller under nyckelbenet är det mindre troligt att nervus phrenicus blockeras. Färre respiratoriska biverkningar har därmed rapporterats vid användning av sådana block.
Hypotes Den huvudsakliga hypotesen i denna studie är att tillägget av klonidin till supraskapulärt block kombinerat med kostoklavikulärt block inte är underlägset det standardiserade interskalenära plexus brachialis-blocket när det gäller postoperativ analgetik. Vi antar att smärtpoängen postoperativt och opiatbehovet inte kommer att skilja sig signifikant hos patienter som får något av blocken.
Våra sekundära mål kommer att bestå i att undersöka skillnaderna i intraoperativt, armmotoriskt block, diafragmatisk pares, patienttillfredsställelse och tid för beredskap att skrivas ut från postoperativt vårdområde. Vi antar att dessa utfall kommer att vara likartade i båda grupperna, med undantag av en potentiell minskning av armmotoriskt block och diafragmatisk pares i gruppen med kombinerat supraskapulärt och kostoklavikulärt block. Det primära målet med denna studie kommer att vara att utvärdera den postoperativa smärtpoängen under artroskopisk axelkirurgi, bedömd genom smärtpoängen, när man jämför effekten av tillägg av klonidin till supraskapulärt_kostoklavikulärt block kontra standardinterskalenärt block.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA-status 1,2,3. Ålder (18-60) år. Elektiv skulderartroskopisk operation under generell anestesi och nervblockad som utförs preoperativt.
Exklusionskriterier:
- Patientvägran. Koagulationsrubbningar. Anatomiska rubbningar och/eller neuropatisk sjukdom. BMI över 40. Historik av substansmissbruk. Kronisk användning av psykotropa läkemedel och/eller opioider. Historik av psykiatriska sjukdomar som kräver behandling. Kontraindikationer mot nervblockad för skulderoperation. Allergi mot fentanil eller något läkemedel i studieprotokollet. Misslyckad nervblockad som utförs i det preoperativa blockrummet när den testas innan patienten går in i operationssalen (dvs. brist på förlust av känsel för is vid skulderincisionsnivån).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
US-guidad costoclavicular block
|
5 mL bupivacain 0,5%
US-ledd kostoklavikulär block
enkel injektion av ultraljudsstyrd interskalenär plexus brachialis-blockad
klonidin 1 mg / kg
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
US-guidad interskalenär plexus brachialis-blockad
|
5 mL bupivacain 0,5%
US-ledd kostoklavikulär block
klonidin 1 mg / kg
enkel injektion av supraskapulär nervblockad med ultraljudsstyrning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärtskattning
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
att utvärdera postoperativ smärtskattning under artroskopisk skulderoperation bedömd genom smärtskattningen vid jämförelse av kombinerade supraskapulära och kostoklavikulära nervblockader med interskalenär plexus brachialis-blockad
|
24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- clonidine + suprascapular
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .