Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Clonidin som tillsats till suprascapular_ Costoclavicular jämfört med standard interscaleneblock vid artroskopiska axeloperationer

21 november 2025 uppdaterad av: Omar Fathy Khedr, Assiut University

Effekten av Clonidintillsats vid suprascapulär kostoklavikulär blockad jämfört med standard interskalenär blockad i artroskopiska axeloperationer

Postoperativ analgetik för axelkirurgi uppnås vanligtvis genom att utföra ett interskalenärt plexus brachialis-block. Emellertid är en mycket vanlig biverkning av detta block hemidiafragmatisk paralys, ett tillstånd som kanske inte tolereras hos patienter med lungsjukdomar såsom KOL.

Nyligen har kliniker utforskat nya sätt att tillhandahålla tillfredsställande analgetik samtidigt som de pulmonala biverkningarna av det interskalenära nervblocket minimeras. En av dessa lösningar kan vara att erbjuda patienten ett supraskapulärt nervblock kombinerat med ett kostoklavikulärt block. Eftersom dessa block utförs lägre i nacken eller under nyckelbenet är det mindre troligt att nervus phrenicus blockeras. Färre respiratoriska biverkningar har därmed rapporterats vid användning av sådana block.

Hypotes Den huvudsakliga hypotesen i denna studie är att tillägget av klonidin till supraskapulärt block kombinerat med kostoklavikulärt block inte är underlägset det standardiserade interskalenära plexus brachialis-blocket när det gäller postoperativ analgetik. Vi antar att smärtpoängen postoperativt och opiatbehovet inte kommer att skilja sig signifikant hos patienter som får något av blocken.

Våra sekundära mål kommer att bestå i att undersöka skillnaderna i intraoperativt, armmotoriskt block, diafragmatisk pares, patienttillfredsställelse och tid för beredskap att skrivas ut från postoperativt vårdområde. Vi antar att dessa utfall kommer att vara likartade i båda grupperna, med undantag av en potentiell minskning av armmotoriskt block och diafragmatisk pares i gruppen med kombinerat supraskapulärt och kostoklavikulärt block. Det primära målet med denna studie kommer att vara att utvärdera den postoperativa smärtpoängen under artroskopisk axelkirurgi, bedömd genom smärtpoängen, när man jämför effekten av tillägg av klonidin till supraskapulärt_kostoklavikulärt block kontra standardinterskalenärt block.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA-status 1,2,3. Ålder (18-60) år. Elektiv skulderartroskopisk operation under generell anestesi och nervblockad som utförs preoperativt.

Exklusionskriterier:

  • Patientvägran. Koagulationsrubbningar. Anatomiska rubbningar och/eller neuropatisk sjukdom. BMI över 40. Historik av substansmissbruk. Kronisk användning av psykotropa läkemedel och/eller opioider. Historik av psykiatriska sjukdomar som kräver behandling. Kontraindikationer mot nervblockad för skulderoperation. Allergi mot fentanil eller något läkemedel i studieprotokollet. Misslyckad nervblockad som utförs i det preoperativa blockrummet när den testas innan patienten går in i operationssalen (dvs. brist på förlust av känsel för is vid skulderincisionsnivån).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
US-guidad costoclavicular block
5 mL bupivacain 0,5%
US-ledd kostoklavikulär block
enkel injektion av ultraljudsstyrd interskalenär plexus brachialis-blockad
klonidin 1 mg / kg
Aktiv komparator: Grupp B
US-guidad interskalenär plexus brachialis-blockad
5 mL bupivacain 0,5%
US-ledd kostoklavikulär block
klonidin 1 mg / kg
enkel injektion av supraskapulär nervblockad med ultraljudsstyrning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtskattning
Tidsram: 24 timmar postoperativt
att utvärdera postoperativ smärtskattning under artroskopisk skulderoperation bedömd genom smärtskattningen vid jämförelse av kombinerade supraskapulära och kostoklavikulära nervblockader med interskalenär plexus brachialis-blockad
24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Första postat (Faktisk)

1 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera